- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05555810
복강경 담낭절제술 중 낭성 덕트 및 동맥의 봉합 결찰 대 클리핑
복강경 담낭 절제술 중 낭성 덕트 및 동맥의 봉합 결찰 대 클리핑. "전향적 비교 연구"
연구 개요
상세 설명
담낭절제술은 전 세계적으로 충수절제술 다음으로 두 번째로 많이 시행되는 복강내 수술입니다. 표준 수술에서는 상처 감염, 출혈, 불편함 및 입원의 발생률이 증가하므로 복강경 수술은 증상이 있고 합병증이 없는 담낭 결석 및 탈장 수리를 위한 최선의 선택이 되었습니다.
복강경 담낭절제술이 등장하면 낭포관과 동맥을 결찰하는 가장 좋은 방법에 대해 논란이 지속됩니다. 흡수성 봉합사 재료 또는 흡수성 클립을 사용하여 별도의 다중 결찰로 결찰할 수 있습니다.
낭포관의 봉합사 결찰은 더 비용 효율적인 것으로 나타났습니다. 한편, 클립의 적용은 이탈 및 담즙 누출과 같은 몇 가지 단점이 있는 것으로 나타났으며 장기간 클립 이동의 책임을 증가시켜 담도 결석 또는 담관 협착증을 초래했습니다. 또한 비싸다. 십이지장을 통해 궤양을 일으킬 수 있는 클립의 또 다른 합병증.
결찰은 클립을 붙이는 것보다 시간이 오래 걸리고 충분한 훈련이 필요하지만 복강경 담낭절제술에서 낭성관과 동맥을 고정하기 위한 실행 가능하고 비용 효율적이며 안전한 대체 방법입니다.
이 연구의 목적은 두 가지 다른 방법을 비교하는 것입니다. 복강경 담낭절제술에서 낭성관과 동맥을 고정하기 위한 묶음 대 클립핑. 효능과 안전성, 그리고 두 방법의 수술 시간의 차이
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Morsi Morsi, phd
- 전화번호: 00201006727303
- 이메일: profmorsy6060@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa Ibrahem, MD
- 전화번호: 00201095295794
- 이메일: Mostafamahmoud5622@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 담낭염 환자가 Assuit University Hospital에 입원하여 무릎을 꿇을 계획이었습니다. 담낭 절제술 연구 기간
제외 기준:
- 복강경 담낭절제술 대상이 아닌 모든 사례는 개복술로 시행해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 낭성 덕트 및 동맥의 봉합 결찰
수사관은 복강경 담낭절제술 동안 전통적인 봉합사로 낭포관과 동맥을 결찰합니다.
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연구자들은 복강경 담낭절제술 시 낭성관과 낭성 동맥의 클리핑과 결찰을 비교하고 각 기술의 장단점을 알아보려고 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 클립의 적용
조사관은 복강경 담낭절제술 동안 낭포관과 동맥에 클립을 부착할 것입니다.
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연구자들은 복강경 담낭절제술 시 낭성관과 낭성 동맥의 클리핑과 결찰을 비교하고 각 기술의 장단점을 알아보려고 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 담낭절제술 중 절제 후 낭성관과 동맥 폐쇄의 안전성과 효율성
기간: 한달
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조사관은 복강경 담낭절제술의 수술 후 합병증(통증, 황달 및 상승된 혈청 빌리루빈 수치와 같은 담즙 누출의 징후 및 복강경 담낭절제술 후 삽입된 배액관 추적)의 발생률을 알기 위해 노력할 것입니다. 그런 다음 조사관은 봉합사에 의한 클리핑 또는 결찰에 의한 낭포관 및 동맥 폐쇄 후 이러한 합병증의 발생률을 비교할 것입니다. 조사자들은 각 기술의 장단점 비율을 파악하고 효율성과 안전성을 향상시키기 위한 전략을 만들기 위해 최선을 다할 것입니다. |
한달
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- lclc
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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