Ligature de suture versus coupure du canal cystique et de l'artère pendant la cholécystectomie laparoscopique
Ligature de suture versus coupure du canal cystique et de l'artère pendant la cholécystectomie laparoscopique. « Une étude comparative prospective »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
la cholécystectomie est la deuxième opération intra-abdominale la plus fréquente dans le monde après l'appendicectomie. Dans la chirurgie standard, il y a une augmentation de l'incidence de l'infection des plaies, des saignements, de l'inconfort et du séjour à l'hôpital, de sorte que la chirurgie laparoscopique est devenue le meilleur choix pour le traitement des calculs de la vésicule biliaire symptomatiques et non compliqués et de la réparation des hernies.
Une fois la cholécystectomie laparoscopique apparue, des controverses persistent quant à la meilleure méthode pour ligaturer le canal cystique et l'artère. Ils peuvent être ligaturés par des ligatures séparées et multiples par un matériau de suture résorbable ou à l'aide de clips résorbables.
La ligature par suture du canal cystique semblait être plus rentable. D'autre part, l'application de clips présentait certains inconvénients tels que le délogement et les fuites de bile et augmentait la responsabilité de la migration à long terme des clips, ce qui entraînait la formation de calculs biliaires ou une sténose des voies biliaires. et aussi ils sont chers. Une autre complication des clips qu'ils peuvent ulcérer à travers le duodénum.
La ligature prend plus de temps que l'application d'un clip et nécessite une bonne formation, mais c'est une méthode alternative faisable, rentable et sûre pour sécuriser le canal cystique et l'artère dans la cholécystectomie laparoscopique.
Le but de cette étude est de comparer les deux méthodes différentes; Attache contre clip, pour fixer le canal cystique et l'artère dans la cholécystectomie laparoscopique. En termes d'efficacité et de sécurité, ainsi que la différence des temps d'opérations dans les deux méthodes
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Morsi Morsi, phd
- Numéro de téléphone: 00201006727303
- E-mail: profmorsy6060@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa Ibrahem, MD
- Numéro de téléphone: 00201095295794
- E-mail: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cholécystite admis à l'hôpital universitaire d'Assuit et planifiés pour les genoux. cholécystectomie la période de l'étude
Critère d'exclusion:
- Tout cas non candidat à la cholécystectomie laparoscopique et nous devons le faire par technique ouverte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ligature par suture du canal cystique et de l'artère
Les chercheurs ligatureront le canal cystique et l'artère par des sutures traditionnelles au cours d'une cholécystectomie laparoscopique.
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Les enquêteurs feront une comparaison entre le clipping et la ligature du canal cystique et de l'artère cystique pendant la cholécystectomie laparoscopique et essaieront de connaître les avantages et les inconvénients de chaque technique.
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ACTIVE_COMPARATOR: Application de clips
Les enquêteurs mettront des clips sur le canal cystique et l'artère pendant la cholécystectomie laparoscopique.
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Les enquêteurs feront une comparaison entre le clipping et la ligature du canal cystique et de l'artère cystique pendant la cholécystectomie laparoscopique et essaieront de connaître les avantages et les inconvénients de chaque technique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sécurité et efficacité de la fermeture du canal cystique et de l'artère après les avoir coupés pendant la cholécystectomie laparoscopique
Délai: un mois
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Les enquêteurs chercheront à connaître l'incidence des complications postopératoires de la cholécystectomie laparoscopique (comme des signes de fuite biliaire comme la douleur, la jaunisse et l'élévation du taux de bilirubine sérique et le suivi du drain inséré après la cholécystectomie laparoscopique) puis les enquêteurs feront une comparaison entre l'incidence de ces complications après fermeture du canal cystique et de l'artère soit par clippage soit par ligature par sutures. Les enquêteurs essaieront de connaître le taux d'avantages et d'inconvénients de chaque technique et feront de notre mieux pour élaborer des stratégies d'amélioration de l'efficacité et de la sécurité. |
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- lclc
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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