- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05555810
Suturligering versus klipping av cystisk kanal og arterie under laparoskopisk kolecystektomi
Suturligering versus klipping av cystisk kanal og arterie under laparoskopisk kolecystektomi. "En prospektiv sammenlignende studie"
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
kolecystektomi er den nest vanligste intraabdominale operasjonen på verdensbasis etter appendektomi. Ved standard kirurgi er det økt forekomst av sårinfeksjon, blødninger, ubehag og sykehusopphold, så laparoskopisk kirurgi har blitt det beste valget for behandling av symptomatisk og ukomplisert galleblærestein og reparasjon av brokk.
Når laparoskopisk kolecystektomi dukket opp, fortsetter kontroverser med hensyn til den beste metoden for å ligere den cystiske kanalen og arterien. De kan ligeres ved separate og flere ligaturer med absorberbart suturmateriale, eller ved bruk av absorberbare klips.
Suturligering av cystisk kanal så ut til å være mer kostnadseffektiv. På den annen side har påføringen av klips vist seg å ha noen ulemper som forskyvning og gallelekkasje og øker risikoen for langvarig klipsmigrasjon som resulterte i gallesteindannelse eller gallegangstenose og også de er dyre .En annen komplikasjon av klips at de kan såres gjennom tolvfingertarmen.
Ligering tar mer tid enn å påføre et klips, og det trenger god trening, men det er en gjennomførbar, kostnadseffektiv og sikker alternativ metode for å sikre cystisk kanal og arterie ved laparoskopisk kolecystektomi.
Målet med denne studien er å sammenligne de to ulike metodene; Slips versus klipping, for sikring av cystisk kanal og arterie ved laparoskopisk kolecystektomi. Når det gjelder effektivitet og sikkerhet, og også forskjellen i operasjonstidene i begge metodene
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Morsi Morsi, phd
- Telefonnummer: 00201006727303
- E-post: profmorsy6060@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Ibrahem, MD
- Telefonnummer: 00201095295794
- E-post: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kolecystitt innlagt på Assuit universitetssykehus og høvlet til fanget. kolecystektomi perioden av studien
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert tilfelle ikke kandidat for laparoskopisk kolecystektomi og vi må gjøre det ved åpen teknikk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suturligering av cystisk kanal og arterie
Etterforskerne vil ligere cystisk kanal og arterie med tradisjonelle suturer under laparoskopisk kolecystektomi.
|
Etterforskerne vil foreta en sammenligning mellom klipping og ligering av cystisk duct og cystisk arterie under laparoskopisk kolecystektomi og forsøke å finne fordeler og ulemper ved hver teknikk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Påføring av klipp
Etterforskerne vil sette et klips på cystisk kanalen og arterien under laparoskopisk kolecystektomi.
|
Etterforskerne vil foreta en sammenligning mellom klipping og ligering av cystisk duct og cystisk arterie under laparoskopisk kolecystektomi og forsøke å finne fordeler og ulemper ved hver teknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sikkerhet og effektivitet ved lukking av cystisk kanal og arterie etter kutting av dem under laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: en måned
|
Etterforskerne vil søke å vite forekomsten av postoperative komplikasjoner ved laparoskopisk kolecystektomi (som tegn på gallelekkasje som smerte, gulsott og økt serumbilirubinnivå og følge opp drenet som settes inn etter laparoskopisk kolecystektomi) så vil etterforskerne foreta en sammenligning mellom forekomsten av disse komplikasjonene etter lukking av cystisk kanal og arterie enten ved klipping eller ligering med suturer. Etterforskerne vil prøve å finne fordeler og ulemper ved hver teknikk også gjøre vårt beste for å lage strategier for å forbedre effektivitet og sikkerhet. |
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- lclc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .