Nahtligatur im Vergleich zum Abschneiden des Ductus cysticus und der Arterie während der laparoskopischen Cholezystektomie
Nahtligatur im Vergleich zum Abschneiden des Ductus cysticus und der Arterie während der laparoskopischen Cholezystektomie. „Eine prospektive Vergleichsstudie“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Cholezystektomie ist nach der Appendektomie die zweithäufigste intraabdominelle Operation weltweit. In der Standardchirurgie kommt es häufiger zu Wundinfektionen, Blutungen, Beschwerden und Krankenhausaufenthalten, sodass die laparoskopische Chirurgie die beste Wahl für die Behandlung von symptomatischen und unkomplizierten Gallenblasensteinen und die Reparatur von Hernien geworden ist.
Nach der laparoskopischen Cholezystektomie bestehen Kontroversen hinsichtlich der besten Methode zur Ligatur des Ductus cysticus und der Arterie. Sie können durch separate und mehrfache Ligaturen mit resorbierbarem Nahtmaterial oder unter Verwendung von resorbierbaren Clips ligiert werden.
Die Nahtligatur des Ductus cysticus schien kostengünstiger zu sein. Auf der anderen Seite zeigte die Anwendung von Clips einige Nachteile wie Dislokation und Gallenaustritt und erhöhte Wahrscheinlichkeit einer langfristigen Clip-Migration, die zu Gallensteinbildung oder Gallengangsstenose führte und sie sind auch teuer. Eine weitere Komplikation von Clips ist, dass sie durch den Zwölffingerdarm ulzerieren können.
Die Ligatur ist zeitaufwändiger als das Anbringen eines Clips und erfordert ein gutes Training, ist jedoch eine praktikable, kostengünstige und sichere alternative Methode zur Sicherung des Ductus cysticus und der Arterie bei der laparoskopischen Cholezystektomie.
Das Ziel dieser Studie ist es, die beiden unterschiedlichen Methoden zu vergleichen; Abbinden statt Clippen, zur Sicherung des Ductus cysticus und der Arterie bei der laparoskopischen Cholezystektomie. In Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit sowie den Unterschied in den Operationszeiten beider Methoden
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Morsi Morsi, phd
- Telefonnummer: 00201006727303
- E-Mail: profmorsy6060@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mostafa Ibrahem, MD
- Telefonnummer: 00201095295794
- E-Mail: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Cholezystitis, die im Assuit University Hospital aufgenommen und für den Schoß geplant sind. Cholezystektomie den Zeitraum der Studie
Ausschlusskriterien:
- Jeder Fall ist kein Kandidat für eine laparoskopische Cholezystektomie und wir müssen dies in offener Technik tun.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Nahtligatur des Ductus cysticus und der Arterie
Die Untersucher ligieren während der laparoskopischen Cholezystektomie den Ductus cysticus und die Arterie durch traditionelle Nähte.
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Die Forscher werden einen Vergleich zwischen Clipping und Ligation des Ductus cysticus und der Arteria cysticus während der laparoskopischen Cholezystektomie anstellen und versuchen, die Vor- und Nachteile jeder Technik zu kennen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Anbringen von Clips
Die Ermittler werden während der laparoskopischen Cholezystektomie Clips an Ductus cysticus und Arterie anbringen.
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Die Forscher werden einen Vergleich zwischen Clipping und Ligation des Ductus cysticus und der Arteria cysticus während der laparoskopischen Cholezystektomie anstellen und versuchen, die Vor- und Nachteile jeder Technik zu kennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheit und Effizienz des Verschlusses des Ductus cysticus und der Arterie nach deren Durchtrennung während der laparoskopischen Cholezystektomie
Zeitfenster: ein Monat
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Die Ermittler werden versuchen, die Inzidenz postoperativer Komplikationen der laparoskopischen Cholezystektomie (als Anzeichen eines Gallenlecks wie Schmerzen, Gelbsucht und erhöhter Bilirubinspiegel im Serum) zu ermitteln und die nach der laparoskopischen Cholezystektomie eingesetzte Drainage zu verfolgen. dann werden die Ermittler einen Vergleich zwischen dem Auftreten dieser Komplikation nach Verschluss des Ductus cysticus und der Arterie entweder durch Clipping oder Ligatur durch Nähte vornehmen. Die Ermittler werden versuchen, die Vorteile und Nachteile jeder Technik zu ermitteln und unser Bestes tun, um Strategien zur Verbesserung der Effizienz und Sicherheit zu entwickeln. |
ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- lclc
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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