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Ligadura con sutura versus clipaje del conducto cístico y la arteria durante la colecistectomía laparoscópica

22 de septiembre de 2022 actualizado por: Mohamed Gamal Sayed, Assiut University

Ligadura con sutura frente a recorte del conducto cístico y la arteria durante la colecistectomía laparoscópica. "Un Estudio Prospectivo Comparativo"

Los investigadores compararán entre el clipado y la ligadura del conducto cístico y la arteria cística en la colecistectomía laparoscópica. Esta es la pregunta principal que se discutirá en la revisión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colecistectomía es la segunda operación intraabdominal más común en todo el mundo después de la apendicectomía. En la cirugía estándar, hay un aumento en la incidencia de infección de la herida, sangrado, molestias y estancia hospitalaria, por lo que la cirugía laparoscópica se ha convertido en la mejor opción para el tratamiento de cálculos en la vesícula biliar sintomáticos y sin complicaciones y reparación de hernias.

Una vez que surgió la colecistectomía laparoscópica, persisten las controversias con respecto al mejor método para ligar el conducto cístico y la arteria. Pueden ligarse mediante ligaduras separadas y múltiples con material de sutura absorbible o utilizando clips absorbibles.

La ligadura con sutura del conducto cístico pareció ser más rentable. Por otro lado, la aplicación de clips demostró tener algunos inconvenientes, como el desalojo y la fuga de bilis, y aumentó la probabilidad de migración a largo plazo del clip que resultó en la formación de cálculos biliares o estenosis del conducto biliar. y también son caros. Otra complicación de los clips que pueden ulcerarse a través del duodeno.

La ligadura lleva más tiempo que la aplicación de un clip y requiere un buen entrenamiento, pero es un método alternativo factible, rentable y seguro para asegurar el conducto cístico y la arteria en la colecistectomía laparoscópica.

El objetivo de este estudio es comparar los dos métodos diferentes; Corbata versus grapado, para asegurar el conducto cístico y la arteria en la colecistectomía laparoscópica. En cuanto a eficacia y seguridad, y también la diferencia en los tiempos de las operaciones en ambos métodos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con colecistitis admitidos en el Hospital Universitario de Assuit y planificados para el regazo. colecistectomía el período del estudio

Criterio de exclusión:

  • Cualquier caso no candidato a colecistectomía laparoscópica y debemos hacerlo mediante técnica abierta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ligadura con sutura del conducto cístico y la arteria
Los investigadores ligarán el conducto cístico y la arteria con suturas tradicionales durante la colecistectomía laparoscópica.
Los investigadores harán una comparación entre el clipaje y la ligadura del conducto cístico y la arteria cística durante la colecistectomía laparoscópica y tratarán de conocer las ventajas y desventajas de cada técnica.
COMPARADOR_ACTIVO: Aplicación de clips
Los investigadores colocarán clips en el conducto cístico y la arteria durante la colecistectomía laparoscópica.
Los investigadores harán una comparación entre el clipaje y la ligadura del conducto cístico y la arteria cística durante la colecistectomía laparoscópica y tratarán de conocer las ventajas y desventajas de cada técnica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
seguridad y eficacia del cierre del conducto cístico y la arteria después de cortarlos durante la colecistectomía laparoscópica
Periodo de tiempo: un mes

Los investigadores buscarán conocer la incidencia de complicaciones postoperatorias de la colecistectomía laparoscópica (como signos de fuga biliar como dolor, ictericia y nivel elevado de bilirrubina sérica y seguimiento del drenaje insertado después de realizar la colecistectomía laparoscópica)

luego, los investigadores harán una comparación entre la incidencia de estas complicaciones después del cierre del conducto cístico y la arteria, ya sea mediante clipaje o ligadura con suturas.

Los investigadores tratarán de conocer la tasa de ventajas y desventajas de cada técnica y también harán todo lo posible para elaborar estrategias para mejorar la eficiencia y la seguridad.

un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • lclc

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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