- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05555810
Ligadura con sutura versus clipaje del conducto cístico y la arteria durante la colecistectomía laparoscópica
Ligadura con sutura frente a recorte del conducto cístico y la arteria durante la colecistectomía laparoscópica. "Un Estudio Prospectivo Comparativo"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La colecistectomía es la segunda operación intraabdominal más común en todo el mundo después de la apendicectomía. En la cirugía estándar, hay un aumento en la incidencia de infección de la herida, sangrado, molestias y estancia hospitalaria, por lo que la cirugía laparoscópica se ha convertido en la mejor opción para el tratamiento de cálculos en la vesícula biliar sintomáticos y sin complicaciones y reparación de hernias.
Una vez que surgió la colecistectomía laparoscópica, persisten las controversias con respecto al mejor método para ligar el conducto cístico y la arteria. Pueden ligarse mediante ligaduras separadas y múltiples con material de sutura absorbible o utilizando clips absorbibles.
La ligadura con sutura del conducto cístico pareció ser más rentable. Por otro lado, la aplicación de clips demostró tener algunos inconvenientes, como el desalojo y la fuga de bilis, y aumentó la probabilidad de migración a largo plazo del clip que resultó en la formación de cálculos biliares o estenosis del conducto biliar. y también son caros. Otra complicación de los clips que pueden ulcerarse a través del duodeno.
La ligadura lleva más tiempo que la aplicación de un clip y requiere un buen entrenamiento, pero es un método alternativo factible, rentable y seguro para asegurar el conducto cístico y la arteria en la colecistectomía laparoscópica.
El objetivo de este estudio es comparar los dos métodos diferentes; Corbata versus grapado, para asegurar el conducto cístico y la arteria en la colecistectomía laparoscópica. En cuanto a eficacia y seguridad, y también la diferencia en los tiempos de las operaciones en ambos métodos
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Morsi Morsi, phd
- Número de teléfono: 00201006727303
- Correo electrónico: profmorsy6060@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa Ibrahem, MD
- Número de teléfono: 00201095295794
- Correo electrónico: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con colecistitis admitidos en el Hospital Universitario de Assuit y planificados para el regazo. colecistectomía el período del estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier caso no candidato a colecistectomía laparoscópica y debemos hacerlo mediante técnica abierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ligadura con sutura del conducto cístico y la arteria
Los investigadores ligarán el conducto cístico y la arteria con suturas tradicionales durante la colecistectomía laparoscópica.
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Los investigadores harán una comparación entre el clipaje y la ligadura del conducto cístico y la arteria cística durante la colecistectomía laparoscópica y tratarán de conocer las ventajas y desventajas de cada técnica.
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COMPARADOR_ACTIVO: Aplicación de clips
Los investigadores colocarán clips en el conducto cístico y la arteria durante la colecistectomía laparoscópica.
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Los investigadores harán una comparación entre el clipaje y la ligadura del conducto cístico y la arteria cística durante la colecistectomía laparoscópica y tratarán de conocer las ventajas y desventajas de cada técnica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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seguridad y eficacia del cierre del conducto cístico y la arteria después de cortarlos durante la colecistectomía laparoscópica
Periodo de tiempo: un mes
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Los investigadores buscarán conocer la incidencia de complicaciones postoperatorias de la colecistectomía laparoscópica (como signos de fuga biliar como dolor, ictericia y nivel elevado de bilirrubina sérica y seguimiento del drenaje insertado después de realizar la colecistectomía laparoscópica) luego, los investigadores harán una comparación entre la incidencia de estas complicaciones después del cierre del conducto cístico y la arteria, ya sea mediante clipaje o ligadura con suturas. Los investigadores tratarán de conocer la tasa de ventajas y desventajas de cada técnica y también harán todo lo posible para elaborar estrategias para mejorar la eficiencia y la seguridad. |
un mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- lclc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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