- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05555810
Suturligering versus klipning af cystisk kanal og arterie under laparoskopisk kolecystektomi
Suturligation versus klipning af cystisk kanal og arterie under laparoskopisk kolecystektomi. "En fremtidig sammenlignende undersøgelse"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
kolecystektomi er den næstmest almindelige intraabdominale operation på verdensplan efter appendektomi. Ved standardkirurgi er der øget forekomst af sårinfektion, blødning, ubehag og hospitalsophold, så laparoskopisk kirurgi er blevet det bedste valg til behandling af symptomatisk og ukompliceret galdeblæresten og reparation af brok.
Når laparoskopisk kolecystektomi dukkede op, fortsætter kontroverser med hensyn til den bedste metode til at ligere cystisk kanal og arterie. De kan ligeres af separate og multiple ligaturer af absorberbart suturmateriale eller ved at bruge absorberbare clips.
Suturligering af cystisk kanal så ud til at være mere omkostningseffektiv. På den anden side viste anvendelsen af klips at have nogle ulemper såsom forskydning og galdelækage og øget risikoen for langvarig klipmigrering, hvilket resulterede i galdestensdannelse eller galdegangstenose og også de er dyre .En anden komplikation af klip, at de kan såres gennem duodenum.
Ligation tager mere tid end at påføre et klip, og det kræver god træning, men det er en gennemførlig, omkostningseffektiv og sikker alternativ metode til at sikre cystisk kanal og arterie ved laparoskopisk kolecystektomi.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de to forskellige metoder; Bindebånd versus klipning, til sikring af cystisk kanal og arterie ved laparoskopisk kolecystektomi. Med hensyn til effektivitet og sikkerhed, og også forskellen i tidspunkterne for operationer i begge metoder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Morsi Morsi, phd
- Telefonnummer: 00201006727303
- E-mail: profmorsy6060@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Ibrahem, MD
- Telefonnummer: 00201095295794
- E-mail: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kolecystitis indlagt på Assuit Universitetshospital og høvlet til skødet. kolecystektomi undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert tilfælde er ikke kandidat til laparoskopisk kolecystektomi, og vi skal gøre det ved åben teknik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suturligering af cystisk kanal og arterie
Efterforskerne vil ligere cystisk kanal og arterie med traditionelle suturer under laparoskopisk kolecystektomi.
|
Efterforskerne vil foretage en sammenligning mellem klipning og ligering af cystisk kanal og cystisk arterie under laparoskopisk kolecystektomi og forsøge at kende fordele og ulemper ved hver teknik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anvendelse af klip
Efterforskerne vil sætte en clips på den cystiske kanal og arterien under laparoskopisk kolecystektomi.
|
Efterforskerne vil foretage en sammenligning mellem klipning og ligering af cystisk kanal og cystisk arterie under laparoskopisk kolecystektomi og forsøge at kende fordele og ulemper ved hver teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sikkerhed og effektivitet ved lukning af cystisk kanal og arterie efter at have skåret dem under laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: en måned
|
Efterforskerne vil søge at kende forekomsten af postoperative komplikationer af laparoskopisk kolecystektomi (som tegn på galdelækage som smerte, gulsot og forhøjet serumbilirubinniveau og følge op på drænet, der er indsat efter at have udført laparoskopisk kolecystektomi) derefter vil efterforskerne foretage en sammenligning mellem forekomsten af disse komplikationer efter lukning af cystisk kanal og arterie enten ved klipning eller ligering med suturer. Efterforskerne vil forsøge at kende antallet af fordele ulemper ved hver teknik også gøre vores bedste for at lave strategier til forbedring af effektivitet og sikkerhed. |
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- lclc
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .