Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwiązanie szwów a zacięcie przewodu pęcherzykowego i tętnicy podczas cholecystektomii laparoskopowej

22 września 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal Sayed, Assiut University

Podwiązanie szwów a zacięcie przewodu pęcherzykowego i tętnicy podczas cholecystektomii laparoskopowej. „Prospektywne studium porównawcze”

Badacze porównają przycinanie i podwiązywanie przewodu pęcherzykowego i tętnicy pęcherzykowej w cholecystektomii laparoskopowej. To jest główne pytanie, które zostanie omówione w recenzji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

cholecystektomia jest drugą najczęściej wykonywaną operacją wewnątrzbrzuszną na świecie po wyrostku robaczkowym. W standardowej chirurgii wzrasta częstość infekcji rany, krwawienia, dyskomfortu i pobytu w szpitalu, dlatego chirurgia laparoskopowa stała się najlepszym wyborem w leczeniu objawowej i niepowikłanej kamicy pęcherzyka żółciowego oraz operacji przepukliny.

Po pojawieniu się cholecystektomii laparoskopowej nadal trwają kontrowersje dotyczące najlepszej metody podwiązania przewodu pęcherzykowego i tętnicy. Można je podwiązać za pomocą oddzielnych i wielokrotnych ligatur za pomocą wchłanialnego materiału do zszywania lub za pomocą wchłanialnych klipsów.

Podwiązanie szwem przewodu pęcherzykowego okazało się bardziej efektywne kosztowo. Z drugiej strony wykazano, że stosowanie klipsów ma pewne wady, takie jak przemieszczenie i wyciek żółci oraz zwiększa podatność na długotrwałą migrację klipsów, co skutkowało tworzeniem się kamieni żółciowych lub zwężeniem przewodu żółciowego a także są drogie. Kolejną komplikacją klipsów jest to, że mogą powodować owrzodzenie dwunastnicy.

Podwiązanie zajmuje więcej czasu niż zakładanie klipsa i wymaga dobrego wyszkolenia, ale jest wykonalną, ekonomiczną i bezpieczną alternatywną metodą zabezpieczenia przewodu pęcherzykowego i tętnicy w cholecystektomii laparoskopowej.

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych metod; Wiązanie kontra klipsowanie, do zabezpieczania przewodu pęcherzykowego i tętnicy w cholecystektomii laparoskopowej. Pod względem skuteczności i bezpieczeństwa, a także różnicy w czasach operacji w obu metodach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z zapaleniem pęcherzyka żółciowego przyjętych do szpitala uniwersyteckiego Assuit i zaplanowanych na okrążenie. cholecystektomia okres badań

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden przypadek nie kwalifikuje się do cholecystektomii laparoskopowej i musimy to zrobić techniką otwartą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Podwiązanie szwem przewodu pęcherzykowego i tętnicy
Badacze podwiążą przewód pęcherzykowy i tętnicę tradycyjnymi szwami podczas cholecystektomii laparoskopowej.
Badacze dokonają porównania między klipsowaniem i podwiązaniem przewodu pęcherzykowego i tętnicy torbielowatej podczas cholecystektomii laparoskopowej i spróbują poznać zalety i wady każdej techniki.
ACTIVE_COMPARATOR: Zastosowanie klipsów
Badacze założą klipsy na przewód pęcherzykowy i tętnicę podczas cholecystektomii laparoskopowej.
Badacze dokonają porównania między klipsowaniem i podwiązaniem przewodu pęcherzykowego i tętnicy torbielowatej podczas cholecystektomii laparoskopowej i spróbują poznać zalety i wady każdej techniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i skuteczność zamknięcia przewodu pęcherzykowego i tętnicy po ich przecięciu podczas cholecystektomii laparoskopowej
Ramy czasowe: jeden miesiąc

Badacze będą starali się poznać częstość występowania powikłań pooperacyjnych cholecystektomii laparoskopowej (objawy wycieku żółciowego, takie jak ból, żółtaczka i podwyższony poziom bilirubiny w surowicy oraz obserwacja drenażu wprowadzonego po cholecystektomii laparoskopowej).

następnie badacze dokonają porównania częstości występowania tych powikłań po zamknięciu przewodu torbielowatego i tętnicy za pomocą klipsowania lub podwiązania szwami.

Badacze spróbują poznać skalę zalet i wad każdej techniki, a także dołożą wszelkich starań, aby opracować strategie poprawy wydajności i bezpieczeństwa.

jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lclc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj