Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ligadura de sutura versus clipagem de ducto cístico e artéria durante colecistectomia laparoscópica

22 de setembro de 2022 atualizado por: Mohamed Gamal Sayed, Assiut University

Ligadura de sutura versus clipagem de ducto cístico e artéria durante colecistectomia laparoscópica. "Um Estudo Prospectivo Comparativo"

Os investigadores irão comparar entre clipagem e ligadura do ducto cístico e da artéria cística na colecistectomia laparoscópica. Esta é a principal questão que será discutida na revisão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colecistectomia é a segunda operação intra-abdominal mais comum em todo o mundo, depois da apendicectomia. Na cirurgia padrão, há aumento da incidência de infecção da ferida, sangramento, desconforto e internação hospitalar, de modo que a cirurgia laparoscópica tornou-se a melhor escolha para o tratamento de cálculos sintomáticos e não complicados da vesícula biliar e correção de hérnia.

Após o surgimento da colecistectomia laparoscópica, persistem controvérsias quanto ao melhor método para ligar o ducto cístico e a artéria. Eles podem ser ligados por ligaduras separadas e múltiplas por material de sutura absorvível ou usando clipes absorvíveis.

A ligadura de sutura do ducto cístico pareceu ser mais econômica. Por outro lado, a aplicação de clipes mostrou ter algumas desvantagens, como deslocamento e vazamento de bile e aumento da probabilidade de migração de longo prazo do clipe, o que resultou na formação de cálculos biliares ou estenose do ducto biliar e também são caros. Outra complicação dos clipes é que eles podem ulcerar através do duodeno.

A ligadura leva mais tempo do que a aplicação de um clipe e requer um bom treinamento, mas é um método alternativo viável, econômico e seguro para proteger o ducto cístico e a artéria na colecistectomia laparoscópica.

O objetivo deste estudo é comparar os dois métodos diferentes; Laço versus clipagem, para proteger o ducto cístico e a artéria na colecistectomia laparoscópica. Em termos de eficácia e segurança, e também a diferença nos tempos de operações em ambos os métodos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com colecistite internados no Assuit University Hospital e planejados para colo. colecistectomia o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer caso não candidato à colecistectomia laparoscópica e devemos fazê-lo pela técnica aberta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ligadura de sutura de ducto cístico e artéria
Os investigadores ligarão o ducto cístico e a artéria por meio de suturas tradicionais durante a colecistectomia laparoscópica.
Os investigadores farão uma comparação entre a clipagem e ligadura do canal cístico e da artéria cística durante a colecistectomia laparoscópica e tentarão conhecer as vantagens e desvantagens de cada técnica.
ACTIVE_COMPARATOR: Aplicação de clipes
Os investigadores colocarão clipes no ducto cístico e na artéria durante a colecistectomia laparoscópica.
Os investigadores farão uma comparação entre a clipagem e ligadura do canal cístico e da artéria cística durante a colecistectomia laparoscópica e tentarão conhecer as vantagens e desvantagens de cada técnica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
segurança e eficiência do fechamento do ducto cístico e artéria após cortá-los durante colecistectomia laparoscópica
Prazo: um mês

Os investigadores procurarão saber a incidência de complicações pós-operatórias da colecistectomia laparoscópica (como sinais de vazamento biliar como dor, icterícia e aumento do nível sérico de bilirrubina e acompanhar o dreno inserido após a colecistectomia laparoscópica)

então os investigadores farão uma comparação entre a incidência dessas complicações após o fechamento do ducto cístico e da artéria por clipagem ou ligadura por suturas.

Os investigadores tentarão conhecer a taxa de vantagens, desvantagens de cada técnica e também farão o possível para criar estratégias para melhorar a eficiência e a segurança.

um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

27 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • lclc

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever