- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05555810
Ligadura de sutura versus clipagem de ducto cístico e artéria durante colecistectomia laparoscópica
Ligadura de sutura versus clipagem de ducto cístico e artéria durante colecistectomia laparoscópica. "Um Estudo Prospectivo Comparativo"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colecistectomia é a segunda operação intra-abdominal mais comum em todo o mundo, depois da apendicectomia. Na cirurgia padrão, há aumento da incidência de infecção da ferida, sangramento, desconforto e internação hospitalar, de modo que a cirurgia laparoscópica tornou-se a melhor escolha para o tratamento de cálculos sintomáticos e não complicados da vesícula biliar e correção de hérnia.
Após o surgimento da colecistectomia laparoscópica, persistem controvérsias quanto ao melhor método para ligar o ducto cístico e a artéria. Eles podem ser ligados por ligaduras separadas e múltiplas por material de sutura absorvível ou usando clipes absorvíveis.
A ligadura de sutura do ducto cístico pareceu ser mais econômica. Por outro lado, a aplicação de clipes mostrou ter algumas desvantagens, como deslocamento e vazamento de bile e aumento da probabilidade de migração de longo prazo do clipe, o que resultou na formação de cálculos biliares ou estenose do ducto biliar e também são caros. Outra complicação dos clipes é que eles podem ulcerar através do duodeno.
A ligadura leva mais tempo do que a aplicação de um clipe e requer um bom treinamento, mas é um método alternativo viável, econômico e seguro para proteger o ducto cístico e a artéria na colecistectomia laparoscópica.
O objetivo deste estudo é comparar os dois métodos diferentes; Laço versus clipagem, para proteger o ducto cístico e a artéria na colecistectomia laparoscópica. Em termos de eficácia e segurança, e também a diferença nos tempos de operações em ambos os métodos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Morsi Morsi, phd
- Número de telefone: 00201006727303
- E-mail: profmorsy6060@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mostafa Ibrahem, MD
- Número de telefone: 00201095295794
- E-mail: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com colecistite internados no Assuit University Hospital e planejados para colo. colecistectomia o período do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer caso não candidato à colecistectomia laparoscópica e devemos fazê-lo pela técnica aberta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ligadura de sutura de ducto cístico e artéria
Os investigadores ligarão o ducto cístico e a artéria por meio de suturas tradicionais durante a colecistectomia laparoscópica.
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Os investigadores farão uma comparação entre a clipagem e ligadura do canal cístico e da artéria cística durante a colecistectomia laparoscópica e tentarão conhecer as vantagens e desvantagens de cada técnica.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aplicação de clipes
Os investigadores colocarão clipes no ducto cístico e na artéria durante a colecistectomia laparoscópica.
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Os investigadores farão uma comparação entre a clipagem e ligadura do canal cístico e da artéria cística durante a colecistectomia laparoscópica e tentarão conhecer as vantagens e desvantagens de cada técnica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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segurança e eficiência do fechamento do ducto cístico e artéria após cortá-los durante colecistectomia laparoscópica
Prazo: um mês
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Os investigadores procurarão saber a incidência de complicações pós-operatórias da colecistectomia laparoscópica (como sinais de vazamento biliar como dor, icterícia e aumento do nível sérico de bilirrubina e acompanhar o dreno inserido após a colecistectomia laparoscópica) então os investigadores farão uma comparação entre a incidência dessas complicações após o fechamento do ducto cístico e da artéria por clipagem ou ligadura por suturas. Os investigadores tentarão conhecer a taxa de vantagens, desvantagens de cada técnica e também farão o possível para criar estratégias para melhorar a eficiência e a segurança. |
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- lclc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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