Legatura della sutura rispetto al ritaglio del dotto cistico e dell'arteria durante la colecistectomia laparoscopica
Legatura della sutura rispetto al taglio del dotto cistico e dell'arteria durante la colecistectomia laparoscopica. "Uno studio comparativo prospettico"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
la colecistectomia è la seconda operazione intra-addominale più comune al mondo dopo l'appendicectomia. Nella chirurgia standard, vi è un aumento dell'incidenza di infezione della ferita, sanguinamento, disagio e degenza ospedaliera, quindi la chirurgia laparoscopica è diventata la scelta migliore per il trattamento di calcoli alla cistifellea sintomatici e non complicati e per la riparazione dell'ernia.
Una volta emersa la colecistectomia laparoscopica persistono controversie riguardo al metodo migliore per legare il dotto cistico e l'arteria. Possono essere legati da legature separate e multiple mediante materiale di sutura riassorbibile o utilizzando clip riassorbibili.
La legatura della sutura del dotto cistico sembrava essere più conveniente. D'altra parte, l'applicazione di clip ha dimostrato di avere alcuni inconvenienti come il dislocamento e la perdita di bile e aumenta la probabilità di migrazione a lungo termine della clip che ha provocato la formazione di calcoli biliari o la stenosi del dotto biliare e inoltre sono costosi. Un'altra complicazione delle clip che possono essere ulcerate attraverso il duodeno.
La legatura richiede più tempo rispetto all'applicazione di una clip e richiede un buon addestramento, ma è un metodo alternativo fattibile, economico e sicuro per proteggere il dotto cistico e l'arteria nella colecistectomia laparoscopica.
Lo scopo di questo studio è confrontare i due diversi metodi; Tie versus clipping, per fissare il dotto cistico e l'arteria nella colecistectomia laparoscopica. In termini di efficacia e sicurezza, e anche la differenza nei tempi delle operazioni in entrambi i metodi
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Morsi Morsi, phd
- Numero di telefono: 00201006727303
- Email: profmorsy6060@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa Ibrahem, MD
- Numero di telefono: 00201095295794
- Email: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con colecistite ricoverati presso l'Assuit University Hospital e pianificati per il giro. colecistectomia il periodo dello studio
Criteri di esclusione:
- In ogni caso non candidabile alla colecistectomia laparoscopica e dobbiamo farlo con tecnica aperta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Legatura sutura di dotto cistico e arteria
Gli investigatori legheranno il dotto cistico e l'arteria mediante suture tradizionali durante la colecistectomia laparoscopica.
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Gli investigatori effettueranno un confronto tra il taglio e la legatura del dotto cistico e dell'arteria cistica durante la colecistectomia laparoscopica e cercheranno di conoscere vantaggi e svantaggi di ciascuna tecnica.
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ACTIVE_COMPARATORE: Applicazione di clip
Gli investigatori inseriranno una clip sul dotto cistico e sull'arteria durante la colecistectomia laparoscopica.
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Gli investigatori effettueranno un confronto tra il taglio e la legatura del dotto cistico e dell'arteria cistica durante la colecistectomia laparoscopica e cercheranno di conoscere vantaggi e svantaggi di ciascuna tecnica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sicurezza ed efficienza della chiusura del dotto cistico e dell'arteria dopo il loro taglio durante la colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: un mese
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Gli investigatori cercheranno di conoscere l'incidenza delle complicanze postoperatorie della colecistectomia laparoscopica (come segni di perdita biliare come dolore, ittero e aumento del livello di bilirubina sierica e follow-up del drenaggio inserito dopo aver eseguito la colecistectomia laparoscopica) quindi gli investigatori effettueranno un confronto tra l'incidenza di queste complicanze dopo la chiusura del dotto cistico e dell'arteria mediante ritaglio o legatura mediante suture. Gli investigatori cercheranno di conoscere il tasso di vantaggi svantaggi di ciascuna tecnica e faremo anche del nostro meglio per elaborare strategie per migliorare l'efficienza e la sicurezza. |
un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- lclc
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