Sutuurligatie versus afknippen van cystic duct en slagader tijdens laparoscopische cholecystectomie
Sutuurligatie versus afknippen van cystic duct en slagader tijdens laparoscopische cholecystectomie. "Een prospectieve vergelijkende studie"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
cholecystectomie is wereldwijd de tweede meest voorkomende intra-abdominale operatie na appendectomie. Bij standaardchirurgie is er een verhoogde incidentie van wondinfectie, bloeding, ongemak en ziekenhuisopname, dus laparoscopische chirurgie is de beste keuze geworden voor de behandeling van symptomatische en ongecompliceerde galblaasstenen en herniaherstel.
Toen laparoscopische cholecystectomie eenmaal opkwam, bleven er controverses bestaan met betrekking tot de beste methode om het cystische kanaal en de slagader af te binden. Ze kunnen worden geligeerd door afzonderlijke en meervoudige ligaturen door resorbeerbaar hechtmateriaal of door resorbeerbare clips te gebruiken.
Sutuurligatie van cystic duct bleek kosteneffectiever te zijn. Aan de andere kant bleek de toepassing van clips enkele nadelen te hebben, zoals losraken en gallekkage en verhoogde kans op langdurige clipmigratie, wat resulteerde in galsteenvorming of galwegstenose en ze zijn ook duur. Een andere complicatie van clips is dat ze door de twaalfvingerige darm kunnen zweren.
Ligatie kost meer tijd dan het aanbrengen van een clip en vereist een goede training, maar het is een haalbare, kosteneffectieve en veilige alternatieve methode om cystic duct en slagader vast te zetten bij laparoscopische cholecystectomie.
Het doel van deze studie is om de twee verschillende methoden te vergelijken; Tie versus clipping, voor het vastzetten van cystic duct en slagader bij laparoscopische cholecystectomie. Qua werkzaamheid en veiligheid, en ook het verschil in operatietijden bij beide methodes
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Morsi Morsi, phd
- Telefoonnummer: 00201006727303
- E-mail: profmorsy6060@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mostafa Ibrahem, MD
- Telefoonnummer: 00201095295794
- E-mail: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met cholecystitis opgenomen in het Assuit University Hospital en gepland voor schoot. cholecystectomie de periode van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Elk geval komt niet in aanmerking voor laparoscopische cholecystectomie en we moeten het doen met een open techniek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hechting ligatie van ductus cysticus en slagader
Tijdens laparoscopische cholecystectomie zullen de onderzoekers de ductus cysticus en de slagader afbinden met traditionele hechtingen.
|
De onderzoekers zullen een vergelijking maken tussen het knippen en afbinden van de ductus cysteus en de cysteuze slagader tijdens laparoscopische cholecystectomie en proberen de voor- en nadelen van elke techniek te kennen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Toepassing van clips
De onderzoekers zullen tijdens laparoscopische cholecystectomie een clip op het cystische kanaal en de slagader plaatsen.
|
De onderzoekers zullen een vergelijking maken tussen het knippen en afbinden van de ductus cysteus en de cysteuze slagader tijdens laparoscopische cholecystectomie en proberen de voor- en nadelen van elke techniek te kennen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veiligheid en efficiëntie van sluiting van cystic duct en slagader na het doorsnijden ervan tijdens laparoscopische cholecystectomie
Tijdsspanne: een maand
|
De onderzoekers zullen proberen de incidentie van postoperatieve complicaties van laparoscopische cholecystectomie te kennen (als tekenen van gallekkage zoals pijn, geelzucht en verhoogd serumbilirubinegehalte en de drain na laparoscopische cholecystectomie opvolgen). dan zullen de onderzoekers een vergelijking maken tussen de incidentie van deze complicatie na sluiting van cystic duct en slagader, hetzij door afknippen of ligatie door hechtingen. De onderzoekers zullen proberen de mate van voordelen en nadelen van elke techniek te kennen en ook ons best doen om strategieën te ontwikkelen om de efficiëntie en veiligheid te verbeteren. |
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- lclc
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .