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血液透析患者における脳血流変化と認知機能との関連

2022年9月22日更新者：Yang Luo, Chief, MD, PhD、Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

高齢の維持血液透析患者における脳血流変化と認知機能との関連に関する前向き観察研究

維持血液透析 (MHD) 患者における認知障害の有病率は、一般人の 3 ～ 5 倍であるため、この集団で関連する危険因子を見つけることが不可欠です。このプロジェクトでは、透析中の脳血流の変化が中高年MHD患者の認知機能に影響を与えるかどうかを評価し、脳画像特性への影響を明らかにすることを目的としています。血液透析を開始して 3～6 ヶ月の MHD 患者を選び、透析前後の中大脳動脈流量の違いを経頭蓋ドップラー超音波で調べ、脳血流の変化を反映させた。認知機能スケール評価（記憶、実行機能、およびその他の 5 つの認知ドメイン）の変化と脳磁気共鳴画像検査は、ベースライン時と 1 年間のフォローアップ後の両方で収集する予定です。次に、研究者は重回帰分析法を使用して、中大脳動脈の流れの違いが認知機能の変化と脳画像の特性に及ぼす影響を分析しました。研究者らは、中国のMHD患者の認知障害に対する脳血流の変化の影響の特徴がこの研究で解明されると予想しており、このグループの認知障害の予防および介入措置を見つけるための重要な臨床的証拠を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

121

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- - Beijing、中国、100038
    - Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国の維持血液透析患者

説明

包含基準:

50歳以上、性別不問。
末期の腎疾患、安定した透析を 3 ～ 6 か月。
被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、臨床データ収集、神経心理学的評価、経頭蓋ドップラー超音波 (TCD)、頭部 MRI、および 1 年間のフォローアップに参加することができました。

除外基準:

先天性精神遅滞または意識障害、統合失調症、または重度の不安およびうつ病の病歴（ハミルトンうつ病尺度スコア17以上;
アルコールまたは向精神薬の長期依存;
視覚障害、聴覚障害、または四肢機能障害のために神経心理学的評価を完了できない人。週に10時間未満の透析;
TCD検査による両側側頭窓の検出が不十分で、超音波検査に協力できない患者。
諸事情により頭部MRI検査が受けられない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
MoCAスコアで測る認知機能の変化 1年経過後の変化時間枠：この測定は、最後の参加者が登録してから 1 年以内に完了する予定です。	この研究では、MoCA 評価に神経心理学的バッテリーテストを適用し、1 年間の追跡調査後の MHD 患者の MoCA スコアの変化を評価します。	この測定は、最後の参加者が登録してから 1 年以内に完了する予定です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年9月30日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月22日

最初の投稿 (実際)

2022年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)