Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association entre le changement du flux sanguin cérébral et la fonction cognitive chez les patients hémodialysés

22 septembre 2022 mis à jour par: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Une étude observationnelle prospective de l'association entre le changement du flux sanguin cérébral et la fonction cognitive chez les patients âgés en hémodialyse d'entretien

La prévalence des troubles cognitifs chez les patients en hémodialyse d'entretien (MHD) est 3 à 5 fois supérieure à celle des personnes ordinaires, il est donc essentiel de rechercher les facteurs de risque associés dans cette population. Ce projet vise à évaluer si les modifications du débit sanguin cérébral pendant la dialyse ont un impact sur la fonction cognitive chez les patients MHD d'âge moyen et âgés et à clarifier leur influence sur les caractéristiques d'imagerie cérébrale. Les patients MHD qui ont commencé l'hémodialyse à 3 à 6 mois ont été sélectionnés pour examiner la différence de débit de l'artère cérébrale moyenne avant et après la dialyse par échographie Doppler transcrânienne afin de refléter les modifications du débit sanguin cérébral. Les changements dans l'évaluation de l'échelle des fonctions cognitives (mémoire, fonction exécutive et cinq autres domaines cognitifs) et les examens d'imagerie par résonance magnétique cérébrale devraient être collectés à la fois au départ et après un suivi d'un an. Ensuite, l'investigateur a utilisé la méthode de régression linéaire multiple pour analyser les effets de la différence de débit de l'artère cérébrale moyenne sur les modifications de la fonction cognitive et les caractéristiques de l'imagerie cérébrale. Les chercheurs prévoient que les caractéristiques de l'influence des modifications du flux sanguin cérébral sur les troubles cognitifs chez les patients chinois MHD seront élucidées dans cette étude, ce qui pourrait fournir des preuves cliniques cruciales pour trouver des mesures de prévention et d'intervention pour les troubles cognitifs dans ce groupe de population.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Beijing, Chine, 100038
    - Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chinois en hémodialyse d'entretien

La description

Critère d'intégration:

Âge supérieur à 50 ans, pas de limite de sexe ;
Insuffisance rénale terminale, dialyse stable pendant 3 à 6 mois ;
Les sujets ont volontairement participé à l'étude et signé un consentement éclairé, et ont pu participer à la collecte de données cliniques, à l'évaluation neuropsychologique, à l'échographie Doppler transcrânienne (TCD), à l'IRM de la tête et au suivi d'un an.

Critère d'exclusion:

Retard mental congénital ou trouble de la conscience, schizophrénie ou antécédents d'anxiété et de dépression sévères (score de l'échelle de dépression de Hamilton supérieur à 17 ;
Dépendance à long terme à l'alcool ou aux psychotropes ;
Ceux qui ne peuvent pas terminer l'évaluation neuropsychologique en raison d'une déficience visuelle, d'une déficience auditive ou d'un dysfonctionnement des membres ; moins de 10 heures de dialyse par semaine ;
Patients avec une mauvaise détection de la fenêtre temporale bilatérale par l'examen TCD et incapables de coopérer avec l'examen échographique ;
Ceux qui ne peuvent pas subir d'examen IRM de la tête pour diverses raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Les changements dans la fonction cognitive qui sont mesurés par les scores MoCA changent après 1 an de suivi Délai: Cette mesure sera complétée dans un délai d'un an après l'inscription du dernier participant	Cette étude va appliquer des batteries de tests neuropsychologiques dans l'évaluation du MoCA et évaluer les changements des scores MoCA des patients MHD après un an de suivi.	Cette mesure sera complétée dans un délai d'un an après l'inscription du dernier participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (Réel)

27 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)