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Associação entre alteração do fluxo sanguíneo cerebral e função cognitiva em pacientes em hemodiálise

22 de setembro de 2022 atualizado por: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Um estudo observacional prospectivo da associação entre alteração do fluxo sanguíneo cerebral e função cognitiva em pacientes idosos em hemodiálise de manutenção

A prevalência de comprometimento cognitivo em pacientes em hemodiálise de manutenção (HDM) é 3 a 5 vezes maior do que em pessoas comuns, por isso é essencial encontrar os fatores de risco associados nessa população. Este projeto pretende avaliar se as alterações no fluxo sanguíneo cerebral durante a diálise têm impacto na função cognitiva em pacientes com DMH de meia-idade e idosos e esclarecer sua influência nas características de imagem cerebral. Pacientes com MHD que iniciaram a hemodiálise em 3 a 6 meses foram selecionados para examinar a diferença na taxa de fluxo da artéria cerebral média antes e depois da diálise por ultrassom Doppler transcraniano para refletir as mudanças no fluxo sanguíneo cerebral. Mudanças na avaliação da escala de função cognitiva (memória, função executiva e outros cinco domínios cognitivos) e exames de ressonância magnética cerebral estão planejados para coletar tanto no início quanto após um ano de acompanhamento. Em seguida, o investigador usou o método de regressão linear múltipla para analisar os efeitos da diferença no fluxo da artéria cerebral média nas mudanças na função cognitiva e nas características da imagem cerebral. Os investigadores antecipam que as características da influência das alterações no fluxo sanguíneo cerebral no comprometimento cognitivo em pacientes chineses com MHD serão elucidadas neste estudo, o que pode fornecer evidências clínicas cruciais para encontrar medidas preventivas e de intervenção para comprometimento cognitivo neste grupo de população.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

121

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de Hemodiálise de Manutenção Chinesa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 50 anos, sem limitação de gênero;
  • Doença renal terminal, diálise estável por 3-6 meses;
  • Os indivíduos participaram voluntariamente do estudo e assinaram o consentimento informado e puderam participar da coleta de dados clínicos, avaliação neuropsicológica, ultrassom Doppler transcraniano (TCD), ressonância magnética de crânio e acompanhamento de 1 ano.

Critério de exclusão:

  • Retardo mental congênito ou distúrbio da consciência, esquizofrenia ou história de ansiedade e depressão severas (pontuação na Escala de Depressão de Hamilton maior que 17;
  • Dependência prolongada de álcool ou drogas psicotrópicas;
  • Aqueles que não conseguem completar a avaliação neuropsicológica devido a deficiência visual, deficiência auditiva ou disfunção de membros; menos de 10 horas de diálise por semana;
  • Pacientes com má detecção da janela temporal bilateral pelo exame de DTC e incapazes de cooperar com o exame de ultrassom;
  • Aqueles que não podem se submeter ao exame de ressonância magnética da cabeça por vários motivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na função cognitiva que são medidas pelas pontuações do MoCA após 1 ano de acompanhamento
Prazo: Esta medição será concluída dentro de 1 ano após a inscrição do último participante
Este estudo vai aplicar uma bateria de testes neuropsicológicos na avaliação do MoCA e avaliar as mudanças nos escores do MoCA de pacientes com DMH após um ano de acompanhamento.
Esta medição será concluída dentro de 1 ano após a inscrição do último participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CFH2022-2-2081

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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