Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zmianą przepływu krwi w mózgu a funkcjami poznawczymi u pacjentów hemodializowanych

22 września 2022 zaktualizowane przez: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Prospektywne badanie obserwacyjne związku między zmianą mózgowego przepływu krwi a funkcjami poznawczymi u starszych pacjentów poddawanych hemodializie

Częstość występowania zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (MHD) jest 3 do 5 razy większa niż u zwykłych ludzi, dlatego istotne jest znalezienie powiązanych czynników ryzyka w tej populacji. Celem tego projektu jest ocena, czy zmiany w mózgowym przepływie krwi podczas dializy mają wpływ na funkcje poznawcze u pacjentów z MHD w średnim i starszym wieku oraz wyjaśnienie ich wpływu na charakterystykę obrazowania mózgu. Pacjenci z MHD, którzy rozpoczęli hemodializę w wieku od 3 do 6 miesięcy, zostali wybrani w celu zbadania różnicy w szybkości przepływu w tętnicy środkowej mózgu przed i po dializie za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej w celu odzwierciedlenia zmian w przepływie krwi w mózgu. Zmiany w ocenie skali funkcji poznawczych (pamięć, funkcje wykonawcze i pozostałe pięć domen poznawczych) oraz badania rezonansu magnetycznego mózgu są planowane do zebrania zarówno na początku badania, jak i po rocznej obserwacji. Następnie badacz wykorzystał metodę wielokrotnej regresji liniowej do analizy wpływu różnicy w przepływie w tętnicy środkowej mózgu na zmiany funkcji poznawczych i charakterystykę obrazowania mózgu. Badacze przewidują, że w tym badaniu zostanie wyjaśniona charakterystyka wpływu zmian w mózgowym przepływie krwi na zaburzenia funkcji poznawczych u chińskich pacjentów z MHD, co może dostarczyć kluczowych dowodów klinicznych dla znalezienia środków zapobiegawczych i interwencyjnych dla zaburzeń funkcji poznawczych w tej grupie populacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Beijing, Chiny, 100038
    - Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińscy pacjenci podtrzymujący hemodializę

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 50 lat, bez ograniczeń płci;
schyłkowa niewydolność nerek, stabilna dializa przez 3-6 miesięcy;
Osoby badane dobrowolnie uczestniczyły w badaniu i podpisały świadomą zgodę oraz mogły uczestniczyć w zbieraniu danych klinicznych, ocenie neuropsychologicznej, przezczaszkowym badaniu ultrasonograficznym metodą Dopplera (TCD), rezonansie magnetycznym głowy i rocznej obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

Wrodzone upośledzenie umysłowe lub zaburzenia świadomości, schizofrenia lub ciężki lęk i depresja w wywiadzie (wynik w Skali Depresji Hamiltona powyżej 17;
Długotrwałe uzależnienie od alkoholu lub leków psychotropowych;
Ci, którzy nie mogą ukończyć oceny neuropsychologicznej z powodu upośledzenia wzroku, niedosłuchu lub dysfunkcji kończyn; mniej niż 10 godzin dializy tygodniowo;
Pacjenci ze słabym wykryciem obustronnego okna skroniowego w badaniu TCD i niezdolni do współpracy przy badaniu ultrasonograficznym;
Osoby, które z różnych powodów nie mogą poddać się badaniu MRI głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiany funkcji poznawczych mierzone punktacją MoCA zmieniają się po 1 roku obserwacji Ramy czasowe: Ten pomiar zostanie zakończony w ciągu 1 roku od rejestracji ostatniego uczestnika	Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie baterii testów neuropsychologicznych w ocenie MoCA i ocenę zmian wyników MoCA pacjentów z MHD po roku obserwacji.	Ten pomiar zostanie zakończony w ciągu 1 roku od rejestracji ostatniego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)