Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen cerebrale bloedstroomverandering en cognitieve functie bij hemodialysepatiënten

22 september 2022 bijgewerkt door: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Een prospectieve observationele studie van het verband tussen veranderingen in de cerebrale bloedstroom en cognitieve functie bij oudere onderhoudshemodialysepatiënten

De prevalentie van cognitieve stoornissen bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) is 3 tot 5 keer hoger dan die bij gewone mensen, dus het is essentieel om de bijbehorende risicofactoren in deze populatie te vinden. Dit project is bedoeld om te evalueren of veranderingen in de cerebrale doorbloeding tijdens dialyse een impact hebben op de cognitieve functie bij MHD-patiënten van middelbare en oudere leeftijd en om hun invloed op beeldvormingskenmerken van de hersenen te verduidelijken. MHD-patiënten die met hemodialyse begonnen na 3 tot 6 maanden werden geselecteerd om het verschil in stroomsnelheid van de middelste cerebrale arterie voor en na dialyse te onderzoeken door middel van transcraniële Doppler-echografie om de veranderingen in de cerebrale bloedstroom weer te geven. Veranderingen in de beoordeling van de cognitieve functieschaal (geheugen, executieve functie en andere vijf cognitieve domeinen) en onderzoeken naar magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen zijn gepland om zowel bij aanvang als na een follow-up van een jaar te verzamelen. Vervolgens gebruikte de onderzoeker de meervoudige lineaire regressiemethode om de effecten te analyseren van het verschil in doorstroming van de middelste hersenslagader op de veranderingen in de cognitieve functie en de kenmerken in beeldvorming van de hersenen. De onderzoekers verwachten dat de kenmerken van de invloed van veranderingen in de cerebrale doorbloeding op cognitieve stoornissen bij Chinese MHD-patiënten in deze studie zullen worden opgehelderd, wat cruciaal klinisch bewijs kan opleveren voor het vinden van preventieve en interventiemaatregelen voor cognitieve stoornissen in deze groep van de bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

121

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Beijing, China, 100038
    - Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese onderhoudshemodialysepatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ouder dan 50, geen geslachtsbeperking;
Eindstadium nierziekte, stabiele dialyse gedurende 3-6 maanden;
Proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming, en konden deelnemen aan het verzamelen van klinische gegevens, neuropsychologische beoordeling, transcraniële Doppler-echografie (TCD), hoofd-MRI en follow-up na 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Aangeboren mentale retardatie of bewustzijnsstoornis, schizofrenie of een voorgeschiedenis van ernstige angst en depressie (Hamilton Depression Scale-score hoger dan 17;
Langdurige afhankelijkheid van alcohol of psychofarmaca;
Degenen die de neuropsychologische beoordeling niet kunnen voltooien vanwege een visuele beperking, gehoorstoornis of disfunctie van ledematen; minder dan 10 uur dialyse per week;
Patiënten met een slechte detectie van het bilaterale temporele venster door TCD-onderzoek en niet in staat om mee te werken aan echografisch onderzoek;
Degenen die om verschillende redenen geen hoofd-MRI-onderzoek kunnen ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in cognitieve functie die worden gemeten door MoCA-scores veranderen na 1 jaar follow-up Tijdsspanne: Deze meting wordt binnen 1 jaar na inschrijving van de laatste deelnemer afgerond	Deze studie gaat neuropsychologische batterijtesten toepassen bij MoCA-beoordeling en de veranderingen van MoCA-scores van MHD-patiënten na een jaar follow-up evalueren.	Deze meting wordt binnen 1 jaar na inschrijving van de laatste deelnemer afgerond

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)