Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverenvirtauksen muutoksen ja hemodialyysipotilaiden kognitiivisen toiminnan välinen yhteys

torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Tuleva havaintotutkimus aivojen verenvirtauksen muutoksen ja kognitiivisten toimintojen välisestä yhteydestä iäkkäillä ylläpito-hemodialyysipotilailla

Ylläpito hemodialyysipotilailla (MHD) kognitiivisten heikentymien esiintyvyys on 3–5 kertaa yleisempi kuin tavallisilla ihmisillä, joten on tärkeää löytää siihen liittyvät riskitekijät tästä väestöstä. Tämän hankkeen tarkoituksena on arvioida, onko dialyysin aikana tapahtuvilla muutoksilla aivojen verenvirtauksen vaikutusta keski-ikäisten ja iäkkäiden MHD-potilaiden kognitiiviseen toimintaan ja selvittää niiden vaikutusta aivojen kuvantamisominaisuuksiin. MHD-potilaat, jotka aloittivat hemodialyysin 3–6 kuukauden iässä, valittiin tutkimaan eroa keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeudessa ennen ja jälkeen dialyysin transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä aivojen verenvirtauksen muutosten heijastamiseksi. Kognitiivisten toimintojen asteikkoarvioinnin (muisti, toimeenpanotoiminto ja viisi muuta kognitiivista aluetta) ja aivojen magneettikuvaustutkimuksissa tehdyt muutokset suunnitellaan kerättäväksi sekä lähtötilanteessa että vuoden seurannan jälkeen. Tämän jälkeen tutkija analysoi usean lineaarisen regression menetelmällä keskimmäisen aivovaltimon virtauksen eron vaikutuksia kognitiivisen toiminnan muutoksiin ja aivojen kuvantamisen ominaisuuksiin. Tutkijat odottavat, että tässä tutkimuksessa selvitetään aivojen verenvirtauksen muutosten vaikutuksen kognitiiviseen heikentymiseen kiinalaisilla MHD-potilailla, mikä voi tarjota ratkaisevaa kliinistä näyttöä ennaltaehkäisevien ja interventiotoimenpiteiden löytämiseksi kognitiivisen heikkenemisen varalta tässä väestöryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

121

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset hemodialyysipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 50 vuotta, ei sukupuolirajoituksia;
  • Loppuvaiheen munuaissairaus, stabiili dialyysi 3-6 kuukauden ajan;
  • Koehenkilöt osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, ja he pystyivät osallistumaan kliinisen tiedon keräämiseen, neuropsykologiseen arviointiin, transkraniaaliseen Doppler-ultraäänitutkimukseen (TCD), pään MRI:hen ja vuoden seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen kehitysvammaisuus tai tajunnanhäiriö, skitsofrenia tai vakava ahdistuneisuus ja masennus (Hamilton Depression Scale -pistemäärä yli 17;
  • Pitkäaikainen alkoholi- tai psykotrooppisten huumeriippuvuus;
  • Ne, jotka eivät pysty suorittamaan neuropsykologista arviointia näkö-, kuulo- tai raajojen toimintahäiriön vuoksi; alle 10 tuntia dialyysihoitoa viikossa;
  • Potilaat, joiden kahdenvälinen temporaalinen ikkuna on havaittu huonosti TCD-tutkimuksella ja jotka eivät voi tehdä yhteistyötä ultraäänitutkimuksen kanssa;
  • Ne, jotka eivät pääse pään MRI-tutkimukseen eri syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutokset, jotka mitataan MoCA-pisteillä, muuttuvat 1 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan 1 vuoden kuluessa viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
Tässä tutkimuksessa käytetään neuropsykologisia akkutestejä MoCA-arvioinnissa ja arvioidaan MHD-potilaiden MoCA-pisteiden muutoksia vuoden seurannan jälkeen.
Tämä mittaus suoritetaan 1 vuoden kuluessa viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CFH2022-2-2081

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen verenkierto

3
Tilaa