- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05555836
Aivoverenvirtauksen muutoksen ja hemodialyysipotilaiden kognitiivisen toiminnan välinen yhteys
torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Tuleva havaintotutkimus aivojen verenvirtauksen muutoksen ja kognitiivisten toimintojen välisestä yhteydestä iäkkäillä ylläpito-hemodialyysipotilailla
Ylläpito hemodialyysipotilailla (MHD) kognitiivisten heikentymien esiintyvyys on 3–5 kertaa yleisempi kuin tavallisilla ihmisillä, joten on tärkeää löytää siihen liittyvät riskitekijät tästä väestöstä.
Tämän hankkeen tarkoituksena on arvioida, onko dialyysin aikana tapahtuvilla muutoksilla aivojen verenvirtauksen vaikutusta keski-ikäisten ja iäkkäiden MHD-potilaiden kognitiiviseen toimintaan ja selvittää niiden vaikutusta aivojen kuvantamisominaisuuksiin.
MHD-potilaat, jotka aloittivat hemodialyysin 3–6 kuukauden iässä, valittiin tutkimaan eroa keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeudessa ennen ja jälkeen dialyysin transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä aivojen verenvirtauksen muutosten heijastamiseksi.
Kognitiivisten toimintojen asteikkoarvioinnin (muisti, toimeenpanotoiminto ja viisi muuta kognitiivista aluetta) ja aivojen magneettikuvaustutkimuksissa tehdyt muutokset suunnitellaan kerättäväksi sekä lähtötilanteessa että vuoden seurannan jälkeen.
Tämän jälkeen tutkija analysoi usean lineaarisen regression menetelmällä keskimmäisen aivovaltimon virtauksen eron vaikutuksia kognitiivisen toiminnan muutoksiin ja aivojen kuvantamisen ominaisuuksiin.
Tutkijat odottavat, että tässä tutkimuksessa selvitetään aivojen verenvirtauksen muutosten vaikutuksen kognitiiviseen heikentymiseen kiinalaisilla MHD-potilailla, mikä voi tarjota ratkaisevaa kliinistä näyttöä ennaltaehkäisevien ja interventiotoimenpiteiden löytämiseksi kognitiivisen heikkenemisen varalta tässä väestöryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100038
- Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset hemodialyysipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 50 vuotta, ei sukupuolirajoituksia;
- Loppuvaiheen munuaissairaus, stabiili dialyysi 3-6 kuukauden ajan;
- Koehenkilöt osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, ja he pystyivät osallistumaan kliinisen tiedon keräämiseen, neuropsykologiseen arviointiin, transkraniaaliseen Doppler-ultraäänitutkimukseen (TCD), pään MRI:hen ja vuoden seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen kehitysvammaisuus tai tajunnanhäiriö, skitsofrenia tai vakava ahdistuneisuus ja masennus (Hamilton Depression Scale -pistemäärä yli 17;
- Pitkäaikainen alkoholi- tai psykotrooppisten huumeriippuvuus;
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan neuropsykologista arviointia näkö-, kuulo- tai raajojen toimintahäiriön vuoksi; alle 10 tuntia dialyysihoitoa viikossa;
- Potilaat, joiden kahdenvälinen temporaalinen ikkuna on havaittu huonosti TCD-tutkimuksella ja jotka eivät voi tehdä yhteistyötä ultraäänitutkimuksen kanssa;
- Ne, jotka eivät pääse pään MRI-tutkimukseen eri syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisen toiminnan muutokset, jotka mitataan MoCA-pisteillä, muuttuvat 1 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan 1 vuoden kuluessa viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään neuropsykologisia akkutestejä MoCA-arvioinnissa ja arvioidaan MHD-potilaiden MoCA-pisteiden muutoksia vuoden seurannan jälkeen.
|
Tämä mittaus suoritetaan 1 vuoden kuluessa viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFH2022-2-2081
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen verenkierto
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
St George's, University of LondonTuntematonHengitysteiden sairastuminen | High Flow Happi nopeassa sekvenssiinduktiossaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, BrestValmisTerveet vapaaehtoiset | High Flow nenä | Lentokameran aika | Keuhkojen tilavuusRanska
-
Maha Mahmoud AhmedEi vielä rekrytointiaHigh Flow -nenäterapia