Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между изменением мозгового кровотока и когнитивной функцией у пациентов, находящихся на гемодиализе

22 сентября 2022 г. обновлено: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Проспективное обсервационное исследование связи между изменением мозгового кровотока и когнитивной функцией у пожилых пациентов поддерживающего гемодиализа

Распространенность когнитивных нарушений у пациентов на поддерживающем гемодиализе (МГД) в 3–5 раз выше, чем у обычных людей, поэтому крайне важно найти сопутствующие факторы риска в этой популяции. Этот проект призван оценить, влияют ли изменения мозгового кровотока во время диализа на когнитивные функции у пациентов среднего и пожилого возраста с МГП, и выяснить их влияние на характеристики визуализации головного мозга. Пациенты с МГД, начавшие гемодиализ в сроки от 3 до 6 месяцев, были отобраны для исследования разницы скорости кровотока в средней мозговой артерии до и после диализа с помощью транскраниальной допплерографии, чтобы отразить изменения мозгового кровотока. Изменения в оценке шкалы когнитивных функций (память, исполнительная функция и другие пять когнитивных доменов) и исследованиях магнитно-резонансной томографии головного мозга планируется собирать как на исходном уровне, так и через год наблюдения. Затем исследователь использовал метод множественной линейной регрессии, чтобы проанализировать влияние разницы в кровотоке средней мозговой артерии на изменения когнитивной функции и характеристики визуализации мозга. Исследователи ожидают, что характеристики влияния изменений мозгового кровотока на когнитивные нарушения у китайских пациентов с МГД будут выяснены в этом исследовании, что может предоставить важные клинические данные для поиска профилактических и интервенционных мер для когнитивных нарушений в этой группе населения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай, 100038
    - Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на гемодиализе в Китае

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 50 лет, без ограничений по полу;
Терминальная стадия почечной недостаточности, стабильный диализ в течение 3-6 месяцев;
Субъекты добровольно участвовали в исследовании и подписали информированное согласие, а также могли участвовать в сборе клинических данных, нейропсихологической оценке, транскраниальном допплеровском ультразвуковом исследовании (ТКД), МРТ головы и последующем наблюдении в течение 1 года.

Критерий исключения:

Врожденная умственная отсталость или нарушение сознания, шизофрения или наличие в анамнезе тяжелой тревоги и депрессии (более 17 баллов по шкале депрессии Гамильтона;
Длительная алкогольная или психотропная зависимость;
Те, кто не может пройти нейропсихологическую оценку из-за нарушения зрения, слуха или дисфункции конечностей; менее 10 часов диализа в неделю;
Пациенты с плохим обнаружением билатерального височного окна при исследовании ТКД и неспособными сотрудничать с ультразвуковым исследованием;
Тем, кто не может пройти МРТ головы по разным причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения когнитивной функции, которые оцениваются по шкале MoCA, через 1 год наблюдения Временное ограничение: Это измерение будет завершено в течение 1 года после регистрации последнего участника.	В этом исследовании планируется применить набор нейропсихологических тестов для оценки MoCA и оценить изменения показателей MoCA у пациентов с МГП через год наблюдения.	Это измерение будет завершено в течение 1 года после регистрации последнего участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)