Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem cerebral blodstrømsændring og kognitiv funktion hos hæmodialysepatienter

22. september 2022 opdateret af: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

En prospektiv observationsundersøgelse af sammenhængen mellem cerebral blodstrømsændring og kognitiv funktion hos ældre vedligeholdelseshæmodialysepatienter

Forekomsten af ​​kognitiv svækkelse hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD) er 3 til 5 gange højere end hos almindelige mennesker, så det er vigtigt at finde de associerede risikofaktorer i denne population. Dette projekt har til formål at evaluere, om ændringer i cerebral blodgennemstrømning under dialyse har en indvirkning på kognitiv funktion hos midaldrende og ældre MHD-patienter og klarlægge deres indflydelse på hjernens billeddannelseskarakteristika. MHD-patienter, der startede hæmodialyse efter 3 til 6 måneder, blev udvalgt til at undersøge forskellen i den midterste cerebrale arterie-flowhastighed før og efter dialyse ved transkraniel Doppler-ultralyd for at afspejle ændringerne i cerebral blodgennemstrømning. Ændringer i vurderingen af ​​kognitiv funktionsskala (hukommelse, eksekutiv funktion og andre fem kognitive domæner) og hjernemagnetisk resonansbilleddiagnostiske undersøgelser er planlagt til at indsamle både ved baseline og efter et års opfølgning. Derefter brugte efterforskeren den multiple lineære regressionsmetode til at analysere virkningerne af forskellen i den midterste cerebrale arteriestrøm på ændringerne i kognitiv funktion og egenskaberne ved hjernebilleddannelse. Efterforskerne forudser, at karakteristikaene for indflydelsen af ​​ændringer i cerebral blodgennemstrømning på kognitiv svækkelse hos kinesiske MHD-patienter vil blive belyst i denne undersøgelse, som kan give afgørende klinisk bevis for at finde forebyggende og interventionsforanstaltninger for kognitiv svækkelse i denne gruppe af befolkningen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske vedligeholdelseshæmodialysepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 50, ingen kønsbegrænsning;
  • Nyresygdom i slutstadiet, stabil dialyse i 3-6 måneder;
  • Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke og var i stand til at deltage i klinisk dataindsamling, neuropsykologisk vurdering, transkraniel Doppler-ultralyd (TCD), hoved-MRI og 1-års opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt mental retardering eller bevidsthedsforstyrrelse, skizofreni eller historie med svær angst og depression (Hamilton Depression Scale score mere end 17;
  • Langvarig afhængighed af alkohol eller psykotrope stoffer;
  • De, der ikke kan gennemføre den neuropsykologiske vurdering på grund af synsnedsættelse, hørenedsættelse eller dysfunktion af lemmer; mindre end 10 timers dialyse om ugen;
  • Patienter med dårlig påvisning af det bilaterale tidsvindue ved TCD-undersøgelse og ude af stand til at samarbejde med ultralydsundersøgelse;
  • Dem, der af forskellige årsager ikke kan gennemgå hoved-MR-undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognitiv funktion, som måles ved MoCA-scorer, ændres efter 1 års opfølgning
Tidsramme: Denne måling vil blive gennemført inden for 1 år efter den sidste deltagers tilmelding
Denne undersøgelse vil anvende neuropsykologiske batteritests i MoCA-vurdering og evaluere ændringerne af MoCA-score for MHD-patienter efter et års opfølgning.
Denne måling vil blive gennemført inden for 1 år efter den sidste deltagers tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFH2022-2-2081

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning

3
Abonner