- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05555836
Sammenhæng mellem cerebral blodstrømsændring og kognitiv funktion hos hæmodialysepatienter
22. september 2022 opdateret af: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
En prospektiv observationsundersøgelse af sammenhængen mellem cerebral blodstrømsændring og kognitiv funktion hos ældre vedligeholdelseshæmodialysepatienter
Forekomsten af kognitiv svækkelse hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD) er 3 til 5 gange højere end hos almindelige mennesker, så det er vigtigt at finde de associerede risikofaktorer i denne population.
Dette projekt har til formål at evaluere, om ændringer i cerebral blodgennemstrømning under dialyse har en indvirkning på kognitiv funktion hos midaldrende og ældre MHD-patienter og klarlægge deres indflydelse på hjernens billeddannelseskarakteristika.
MHD-patienter, der startede hæmodialyse efter 3 til 6 måneder, blev udvalgt til at undersøge forskellen i den midterste cerebrale arterie-flowhastighed før og efter dialyse ved transkraniel Doppler-ultralyd for at afspejle ændringerne i cerebral blodgennemstrømning.
Ændringer i vurderingen af kognitiv funktionsskala (hukommelse, eksekutiv funktion og andre fem kognitive domæner) og hjernemagnetisk resonansbilleddiagnostiske undersøgelser er planlagt til at indsamle både ved baseline og efter et års opfølgning.
Derefter brugte efterforskeren den multiple lineære regressionsmetode til at analysere virkningerne af forskellen i den midterste cerebrale arteriestrøm på ændringerne i kognitiv funktion og egenskaberne ved hjernebilleddannelse.
Efterforskerne forudser, at karakteristikaene for indflydelsen af ændringer i cerebral blodgennemstrømning på kognitiv svækkelse hos kinesiske MHD-patienter vil blive belyst i denne undersøgelse, som kan give afgørende klinisk bevis for at finde forebyggende og interventionsforanstaltninger for kognitiv svækkelse i denne gruppe af befolkningen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
121
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100038
- Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesiske vedligeholdelseshæmodialysepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 50, ingen kønsbegrænsning;
- Nyresygdom i slutstadiet, stabil dialyse i 3-6 måneder;
- Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke og var i stand til at deltage i klinisk dataindsamling, neuropsykologisk vurdering, transkraniel Doppler-ultralyd (TCD), hoved-MRI og 1-års opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt mental retardering eller bevidsthedsforstyrrelse, skizofreni eller historie med svær angst og depression (Hamilton Depression Scale score mere end 17;
- Langvarig afhængighed af alkohol eller psykotrope stoffer;
- De, der ikke kan gennemføre den neuropsykologiske vurdering på grund af synsnedsættelse, hørenedsættelse eller dysfunktion af lemmer; mindre end 10 timers dialyse om ugen;
- Patienter med dårlig påvisning af det bilaterale tidsvindue ved TCD-undersøgelse og ude af stand til at samarbejde med ultralydsundersøgelse;
- Dem, der af forskellige årsager ikke kan gennemgå hoved-MR-undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i kognitiv funktion, som måles ved MoCA-scorer, ændres efter 1 års opfølgning
Tidsramme: Denne måling vil blive gennemført inden for 1 år efter den sidste deltagers tilmelding
|
Denne undersøgelse vil anvende neuropsykologiske batteritests i MoCA-vurdering og evaluere ændringerne af MoCA-score for MHD-patienter efter et års opfølgning.
|
Denne måling vil blive gennemført inden for 1 år efter den sidste deltagers tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
27. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CFH2022-2-2081
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUniversity of BrasiliaAfsluttetNedsat vaskulær flowBrasilien
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
University of California, IrvineUnited States Department of DefenseRekrutteringUnormalt vaskulært flowForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet