Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi změnou průtoku krve mozkem a kognitivní funkcí u hemodialyzovaných pacientů

22. září 2022 aktualizováno: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Prospektivní observační studie vztahu mezi změnou průtoku krve mozkem a kognitivní funkcí u starších pacientů s udržovací hemodialýzou

Prevalence kognitivních poruch u pacientů s udržovací hemodialýzou (MHD) je 3 až 5krát vyšší než u běžných lidí, takže je nezbytné najít související rizikové faktory v této populaci. Tento projekt má za cíl vyhodnotit, zda změny průtoku krve mozkem během dialýzy mají dopad na kognitivní funkce u pacientů s MHD středního a vyššího věku, a objasnit jejich vliv na charakteristiky zobrazování mozku. Pacienti s MHD, kteří zahájili hemodialýzu ve 3 až 6 měsících, byli vybráni ke zkoumání rozdílu v průtoku střední cerebrální tepnou před a po dialýze pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku, aby odrážely změny v průtoku krve mozkem. Změny ve škále hodnocení kognitivních funkcí (paměť, exekutivní funkce a dalších pět kognitivních domén) a vyšetření mozku magnetickou rezonancí se plánují shromáždit na začátku i po ročním sledování. Poté výzkumník použil metodu vícenásobné lineární regrese k analýze účinků rozdílu v průtoku střední mozkovou tepnou na změny kognitivních funkcí a charakteristiky při zobrazování mozku. Vyšetřovatelé předpokládají, že v této studii budou objasněny charakteristiky vlivu změn průtoku krve mozkem na kognitivní poruchy u čínských pacientů s MHD, což může poskytnout zásadní klinický důkaz pro nalezení preventivních a intervenčních opatření pro kognitivní poruchy u této skupiny populace.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

121

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- - Beijing, Čína, 100038
    - Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínští pacienti s udržovací hemodialýzou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk vyšší než 50 let, bez omezení pohlaví;
Konečné stadium onemocnění ledvin, stabilní dialýza po dobu 3-6 měsíců;
Subjekty se dobrovolně účastnily studie a podepsaly informovaný souhlas a mohly se účastnit sběru klinických dat, neuropsychologického hodnocení, transkraniálního dopplerovského ultrazvuku (TCD), MRI hlavy a jednoročního sledování.

Kritéria vyloučení:

vrozená mentální retardace nebo porucha vědomí, schizofrenie nebo těžká úzkost a deprese v anamnéze (skóre Hamiltonovy škály více než 17;
Dlouhodobá závislost na alkoholu nebo psychotropních látkách;
Ti, kteří nemohou dokončit neuropsychologické vyšetření z důvodu zrakového postižení, sluchového postižení nebo dysfunkce končetin; méně než 10 hodin dialýzy týdně;
Pacienti se špatnou detekcí bilaterálního časového okna TCD vyšetřením a neschopní spolupracovat při ultrazvukovém vyšetření;
Ti, kteří z různých důvodů nemohou podstoupit vyšetření hlavy MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změny v kognitivních funkcích, které jsou měřeny skóre MoCA, se mění po 1 roce sledování Časové okno: Toto měření bude dokončeno do 1 roku po přihlášení posledního účastníka	Tato studie bude aplikovat neuropsychologické bateriové testy při hodnocení MoCA a vyhodnotit změny skóre MoCA u pacientů s MHD po jednom roce sledování.	Toto měření bude dokončeno do 1 roku po přihlášení posledního účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)