Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom cerebral blodstrømsendring og kognitiv funksjon hos hemodialysepasienter

22. september 2022 oppdatert av: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

En prospektiv observasjonsstudie av sammenhengen mellom cerebral blodstrømsendring og kognitiv funksjon hos eldre vedlikeholdshemodialysepasienter

Prevalensen av kognitiv svikt hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse (MHD) er 3 til 5 ganger høyere enn hos vanlige mennesker, så det er viktig å finne de tilknyttede risikofaktorene i denne populasjonen. Dette prosjektet har til hensikt å evaluere om endringer i cerebral blodstrøm under dialyse har en innvirkning på kognitiv funksjon hos middelaldrende og eldre MHD-pasienter og klargjøre deres innflytelse på hjernens avbildningsegenskaper. MHD-pasienter som startet hemodialyse etter 3 til 6 måneder, ble valgt for å undersøke forskjellen i middels cerebral arterie-strømningshastighet før og etter dialyse ved transkraniell doppler-ultralyd for å gjenspeile endringene i cerebral blodstrøm. Endringer i vurderingen av kognitiv funksjonsskala (minne, eksekutiv funksjon og andre fem kognitive domener) og undersøkelser av magnetisk resonansavbildning av hjernen er planlagt å samles inn både ved baseline og etter en ettårig oppfølging. Deretter brukte etterforskeren den multiple lineære regresjonsmetoden for å analysere effekten av forskjellen i den midtre cerebrale arteriestrømmen på endringene i kognitiv funksjon og egenskapene ved hjerneavbildning. Etterforskerne forventer at egenskapene til påvirkningen av endringer i cerebral blodstrøm på kognitiv svikt hos kinesiske MHD-pasienter vil bli belyst i denne studien, som kan gi avgjørende klinisk bevis for å finne forebyggende og intervensjonstiltak for kognitiv svikt i denne gruppen av befolkningen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske vedlikeholdshemodialysepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 50, ingen kjønnsbegrensning;
  • Sluttstadium nyresykdom, stabil dialyse i 3-6 måneder;
  • Forsøkspersonene deltok frivillig i studien og signerte informert samtykke, og kunne delta i klinisk datainnsamling, nevropsykologisk vurdering, transkraniell Doppler-ultralyd (TCD), hode-MR og 1-års oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt mental retardasjon eller bevissthetsforstyrrelse, schizofreni eller historie med alvorlig angst og depresjon (Hamilton Depression Scale score mer enn 17;
  • Langvarig alkohol- eller psykotropisk avhengighet;
  • De som ikke kan fullføre den nevropsykologiske vurderingen på grunn av synshemming, hørselshemming eller dysfunksjon i lemmer; mindre enn 10 timer dialyse per uke;
  • Pasienter med dårlig påvisning av det bilaterale tidsvinduet ved TCD-undersøkelse og ute av stand til å samarbeide med ultralydundersøkelse;
  • De som ikke kan gjennomgå MR-undersøkelse av hodet av ulike årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kognitiv funksjon som måles ved MoCA-skår endres etter 1 års oppfølging
Tidsramme: Denne målingen skal fullføres innen 1 år etter at siste deltaker melder seg på
Denne studien kommer til å bruke nevropsykologiske batteritester i MoCA-vurdering og evaluere endringene i MoCA-skårene til MHD-pasienter etter ett års oppfølging.
Denne målingen skal fullføres innen 1 år etter at siste deltaker melder seg på

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CFH2022-2-2081

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere