- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05555836
혈액투석 환자의 뇌혈류량 변화와 인지기능과의 연관성
2022년 9월 22일 업데이트: Yang Luo, Chief, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
고령 유지혈액투석 환자의 뇌혈류량 변화와 인지기능의 연관성에 대한 전향적 관찰 연구
유지혈액투석(MHD) 환자의 인지장애 유병률은 일반인에 비해 3~5배 높기 때문에 이 인구에서 관련 위험인자를 찾는 것이 필수적이다.
이 프로젝트는 투석 중 뇌혈류의 변화가 중년 및 노년 MHD 환자의 인지 기능에 영향을 미치는지 평가하고 뇌 영상 특성에 미치는 영향을 밝히고자 합니다.
3~6개월에 혈액투석을 시작한 MHD 환자를 선정하여 뇌혈류의 변화를 반영하기 위해 경두개 도플러 초음파로 투석 전후의 중대뇌동맥 유량의 차이를 알아보았다.
인지 기능 척도 평가(기억력, 실행 기능 및 기타 5가지 인지 영역)의 변화와 뇌 자기 공명 영상 검사는 기준선과 1년 추적 후에 모두 수집할 계획입니다.
그리고 중대뇌동맥류의 차이가 인지기능의 변화와 뇌영상의 특성에 미치는 영향을 다중선형회귀법을 이용하여 분석하였다.
연구자들은 이 연구에서 중국 MHD 환자의 인지 장애에 대한 뇌 혈류 변화의 영향의 특성이 밝혀질 것으로 예상하며, 이는 이 집단의 인지 장애에 대한 예방 및 개입 조치를 찾기 위한 중요한 임상 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100038
- Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 Maintenace 혈액 투석 환자
설명
포함 기준:
- 50세 이상, 성별 제한 없음,
- 말기 신장 질환, 3-6개월 동안 안정적인 투석;
- 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 임상 데이터 수집, 신경심리학적 평가, 경두개 도플러 초음파(TCD), 두부 MRI 및 1년 추적 조사에 참여할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 선천성 정신지체 또는 의식장애, 정신분열증 또는 심각한 불안 및 우울증 병력(Hamilton Depression Scale score 17 이상;
- 장기간의 알코올 또는 향정신성 약물 의존;
- 시각 장애, 청각 장애 또는 사지 기능 장애로 인해 신경심리학적 평가를 완료할 수 없는 자 주당 10시간 미만의 투석;
- TCD 검사에서 양측 측두창이 잘 감지되지 않고 초음파 검사에 협조할 수 없는 환자;
- 여러 가지 이유로 두부 MRI 검사를 받을 수 없는 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MoCA 점수로 측정한 인지 기능의 변화는 1년 추적 관찰 후 변화
기간: 이 측정은 마지막 참가자가 등록한 후 1년 이내에 완료될 예정입니다.
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본 연구는 MoCA 평가에 신경심리적 배터리 테스트를 적용하여 1년 추적관찰 후 MHD 환자의 MoCA 점수 변화를 평가하고자 한다.
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이 측정은 마지막 참가자가 등록한 후 1년 이내에 완료될 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CFH2022-2-2081
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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