Brighter Bites & UT Physicians プロデュース Rx プログラム
2024年12月3日 更新者：Christine Markham、The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites & University of Texas Physicians Produce Rx: 農産物処方による前向き臨床栄養研究の有効性の評価
この研究の目的は、対照群と比較して、2 つの診療所で参加者の体重状態と肥満関連の健康転帰を改善する際の在宅農産物配達処方箋または食料品店のバウチャー処方箋の有効性を臨床的に評価し、プログラムが子供の食事行動の結果（子供の果物と野菜の摂取、ジャンクフードの消費、あらゆるタイプのレストランでの食事）、および親の食事の実践（食品を最初から準備すること、購入決定を行うための栄養成分表示の使用、および参照対象の子供と一緒に食事をする)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Brighter Bitesの学校から半径10マイル以内に住んでいる
- メディケイド受給者または低所得の無保険者
- アンケートに回答するには、保護者が英語またはスペイン語で読み書きできる必要があります
除外基準:
- 現在ブライトバイツに参加中
- 現在Brighter Bitesに参加している家族/兄弟と
- 子供は現在、Brighter Bites を提供する学校に通っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
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: 地元の小売業者の農産物バウチャー ($25 相当) が、32 週間にわたって隔週で合計 16 のバウチャーとして家族に配布されます。
バウチャーは、バウチャーを発行した食料品店で生鮮食品と引き換えることができます。
Arms 1 および 2 の参加者は、Brighter Bites アプリを使用して栄養教育も受けます。このアプリには、さまざまな種類の食事や農産物のレシピが含まれており、すべて検索可能です。
レシピには、準備にかかる平均コスト、サービング数、レシピのカロリーが含まれます。
Brighter Bites アプリには、さまざまな種類の食品を保管する方法のヒント、ガーデニングのヒント、健康的なランチボックスを詰めるヒントなど、健康的な生活の「Brighter Choices」の提案も含まれています。
Brighter Bites アプリに加えて、訓練を受けたスタッフが、患者の家族向けの仮想栄養教育を促進します。
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実験的：アーム 2
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Arms 1 および 2 の参加者は、Brighter Bites アプリを使用して栄養教育も受けます。このアプリには、さまざまな種類の食事や農産物のレシピが含まれており、すべて検索可能です。
レシピには、準備にかかる平均コスト、サービング数、レシピのカロリーが含まれます。
Brighter Bites アプリには、さまざまな種類の食品を保管する方法のヒント、ガーデニングのヒント、健康的なランチボックスを詰めるヒントなど、健康的な生活の「Brighter Choices」の提案も含まれています。
Brighter Bites アプリに加えて、訓練を受けたスタッフが、患者の家族向けの仮想栄養教育を促進します。
約 50 サービングの F&V が入った新鮮な果物と野菜 (F&V) の箱は、寄贈された農産物を使用して Brighter Bites によって学校の現場で組み立てられ、DoorDash を使用して各家庭に配送されます。
F&V ボックスは、32 週間にわたって 2 週間ごとに家族に配布されます。
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アクティブコンパレータ：アーム3
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このアームの被験者は、研究期間中、診療所で通常の標準治療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ヘモグロビンA1cの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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脂質パネルの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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果物と野菜の摂取量の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ジャンクフードの摂取量の推移
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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被験者の外食回数の推移
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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親が食品を最初から調理した回数によって評価される、親の給餌慣行の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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親が栄養成分表を使用して購入を決定した回数によって評価される、親の給餌慣行の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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親が参照対象の子供と一緒に食事をした回数によって評価される、親の食事習慣の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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ベースライン、ベースラインから 9 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christine Markham, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月17日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。