Mordidas Mais Brilhantes e Médicos da UT Produzem Programa Rx
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Christine Markham, The University of Texas Health Science Center, Houston
Mordidas mais brilhantes e médicos da Universidade do Texas produzem Rx: avaliando a eficácia de um estudo prospectivo de nutrição clínica com prescrições de produtos
O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente a eficácia de uma prescrição de entrega de produtos em casa ou prescrição de vouchers de supermercado na melhoria do estado de peso e resultados de saúde relacionados à obesidade dos participantes nas duas clínicas em comparação com um grupo de controle e examinar o impactos do programa nos resultados do comportamento alimentar infantil (consumo infantil de frutas e vegetais, consumo de junk food e alimentação em qualquer tipo de restaurante) e práticas de alimentação dos pais (preparação de alimentos desde o início, uso de rótulos nutricionais para tomar decisões de compra e comer refeições com seu filho de referência)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- residir em um raio de 10 milhas de uma escola Brighter Bites
- Beneficiários do Medicaid ou sem seguro de baixa renda
- os pais devem saber ler e escrever em inglês ou espanhol para responder às pesquisas
Critério de exclusão:
- atualmente participando do Brighter Bites
- com um membro da família/irmão que atualmente participa do Brighter Bites
- a criança está frequentando uma escola que oferece Brighter Bites
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1
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: Vouchers de produtos do varejista local (no valor de $ 25) serão distribuídos às famílias quinzenalmente durante um período de 32 semanas para um total de 16 vouchers.
Os vales podem ser trocados por produtos frescos na mercearia que emitiu os vales.
Os participantes dos grupos 1 e 2 também receberão educação nutricional usando o aplicativo Brighter Bites, que inclui receitas para uma variedade de tipos de refeições ou tipos de produtos, todos pesquisáveis.
As receitas incluem o custo médio de preparação, o número de porções e as calorias da receita.
O aplicativo Brighter Bites também inclui sugestões de vida saudável "Escolhas mais brilhantes", como dicas sobre como armazenar diferentes tipos de alimentos, dicas de jardinagem e dicas para embalar uma lancheira saudável.
Além do aplicativo Brighter Bites, uma equipe treinada facilitará a educação nutricional virtual para as famílias dos pacientes.
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Experimental: Braço 2
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Os participantes dos grupos 1 e 2 também receberão educação nutricional usando o aplicativo Brighter Bites, que inclui receitas para uma variedade de tipos de refeições ou tipos de produtos, todos pesquisáveis.
As receitas incluem o custo médio de preparação, o número de porções e as calorias da receita.
O aplicativo Brighter Bites também inclui sugestões de vida saudável "Escolhas mais brilhantes", como dicas sobre como armazenar diferentes tipos de alimentos, dicas de jardinagem e dicas para embalar uma lancheira saudável.
Além do aplicativo Brighter Bites, uma equipe treinada facilitará a educação nutricional virtual para as famílias dos pacientes.
Caixas de frutas e vegetais frescos (F&V), cada uma contendo aproximadamente 50 porções de F&V, serão montadas pela Brighter Bites nas escolas usando produtos doados e entregues nas casas usando o DoorDash.
As caixas F&H serão distribuídas às famílias a cada 2 semanas durante 32 semanas.
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Comparador Ativo: Braço 3
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os indivíduos neste braço receberão o padrão usual de atendimento na clínica durante o período do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Alteração na transaminase aspartato (AST)
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Alteração na alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Alteração no painel lipídico
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na quantidade de ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Mudança na quantidade de junk food consumida
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Mudança no número de vezes que o sujeito come fora em restaurantes
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Mudança nas práticas de alimentação dos pais, avaliada pelo número de vezes que os pais cozinharam a comida do zero
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Mudança nas práticas de alimentação dos pais avaliada pelo número de vezes que os pais usaram rótulos de informações nutricionais para tomar decisões de compra
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Mudança nas práticas de alimentação dos pais avaliada pelo número de vezes que os pais fizeram refeições com seu filho de referência
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Markham, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-22-0629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .