Brighter Bites & UT-artsen produceren Rx-programma
3 december 2024 bijgewerkt door: Christine Markham, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites & University of Texas Artsen produceren Rx: evaluatie van de effectiviteit van een prospectief klinisch voedingsonderzoek met productvoorschriften
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een recept voor thuisbezorging van producten of een recept voor vouchers van een supermarkt klinisch te evalueren bij het verbeteren van de gewichtsstatus en aan obesitas gerelateerde gezondheidsresultaten van deelnemers in de twee klinieken in vergelijking met een controlegroep en om de effectiviteit te onderzoeken. effecten van het programma op voedingsgedrag van kinderen (inname van fruit en groenten door kinderen, junkfoodconsumptie en eten in elk type restaurant), en voedingspraktijken van ouders (voedsel vanaf nul bereiden, gebruik van etiketten met voedingsfeiten om aankoopbeslissingen te nemen, en maaltijden eten met hun referentiekind)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woon binnen een straal van 10 mijl rond een Brighter Bites-school
- Medicaid-ontvangers of onverzekerde mensen met een laag inkomen
- ouders moeten in het Engels of Spaans kunnen lezen en schrijven om enquêtes in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- momenteel deelnemen aan Brighter Bites
- met een familielid/broer/zus die momenteel deelneemt aan Brighter Bites
- kind gaat momenteel naar een school die Brighter Bites aanbiedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
|
: Waardebonnen van plaatselijke winkeliers ($25) zullen gedurende een periode van 32 weken tweewekelijks onder de gezinnen worden uitgedeeld voor een totaal van 16 waardebonnen.
De vouchers kunnen worden ingewisseld voor verse producten bij de supermarkt die de vouchers heeft uitgegeven.
Deelnemers aan Arms 1 en 2 krijgen ook voedingseducatie met behulp van de Brighter Bites-app, die recepten bevat voor verschillende soorten maaltijden of producten, die allemaal doorzoekbaar zijn.
Recepten bevatten de gemiddelde bereidingskosten, het aantal porties en de calorieën voor het recept.
De Brighter Bites-app bevat ook 'Brighter Choices'-suggesties voor gezond leven, zoals tips voor het bewaren van verschillende soorten voedsel, tips voor tuinieren en tips voor het inpakken van een gezonde lunchtrommel.
Naast de Brighter Bites-app zal getraind personeel virtuele voedingseducatie voor patiëntenfamilies faciliteren.
|
|
Experimenteel: Arm 2
|
Deelnemers aan Arms 1 en 2 krijgen ook voedingseducatie met behulp van de Brighter Bites-app, die recepten bevat voor verschillende soorten maaltijden of producten, die allemaal doorzoekbaar zijn.
Recepten bevatten de gemiddelde bereidingskosten, het aantal porties en de calorieën voor het recept.
De Brighter Bites-app bevat ook 'Brighter Choices'-suggesties voor gezond leven, zoals tips voor het bewaren van verschillende soorten voedsel, tips voor tuinieren en tips voor het inpakken van een gezonde lunchtrommel.
Naast de Brighter Bites-app zal getraind personeel virtuele voedingseducatie voor patiëntenfamilies faciliteren.
Dozen met verse groenten en fruit (F&V), elk met ongeveer 50 porties F&V, zullen door Brighter Bites op school worden samengesteld met behulp van gedoneerde producten en aan huizen worden bezorgd met DoorDash.
Gedurende 32 weken worden er om de 2 weken fruit- en fruitboxen uitgedeeld aan gezinnen.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3
|
proefpersonen in deze arm krijgen tijdens de studieperiode de gebruikelijke standaardzorg in de kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
|
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
|
Verandering in aspartaattransaminase (AST)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
|
Verandering in alanine aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
|
Verandering in Lipid-paneel
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de hoeveelheid groente en fruit die wordt ingenomen
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
|
Verandering in de hoeveelheid geconsumeerd junkfood
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
|
Verandering in het aantal keren dat proefpersoon uit eten gaat in restaurants
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
|
Verandering in voedingspraktijken van ouders, beoordeeld aan de hand van het aantal keren dat de ouder helemaal niets heeft gekookt
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
|
Verandering in de voedingspraktijken van ouders, beoordeeld aan de hand van het aantal keren dat ouders labels met voedingsfeiten hebben gebruikt om aankoopbeslissingen te nemen
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
|
Verandering in voedingspraktijken van ouders, beoordeeld aan de hand van het aantal keren dat de ouder maaltijden heeft gegeten met hun referentiekind
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden na baseline
|
Baseline, 9 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Markham, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-22-0629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .