Brighter Bites et les médecins de l'UT produisent un programme Rx
3 décembre 2024 mis à jour par: Christine Markham, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites & University of Texas Physicians Produce Rx : évaluation de l'efficacité d'une étude nutritionnelle clinique prospective avec des ordonnances de produits
Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement l'efficacité d'une prescription de livraison de produits à domicile ou d'une prescription de bons d'épicerie pour améliorer le poids et les résultats de santé liés à l'obésité des participants dans les deux cliniques par rapport à un groupe témoin et d'examiner le les impacts du programme sur les résultats comportementaux alimentaires des enfants (consommation de fruits et légumes par les enfants, consommation de malbouffe et consommation dans n'importe quel type de restaurant) et les pratiques d'alimentation des parents (préparation d'aliments à partir de rien, utilisation d'étiquettes nutritionnelles pour prendre des décisions d'achat, et prendre ses repas avec son enfant référent)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- résider dans un rayon de 10 miles d'une école Brighter Bites
- Bénéficiaires de Medicaid ou non assurés à faible revenu
- les parents doivent être capables de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol pour répondre aux enquêtes
Critère d'exclusion:
- participe actuellement à Brighter Bites
- avec un membre de la famille/un frère ou une sœur participant actuellement à Brighter Bites
- l'enfant fréquente actuellement une école qui offre Brighter Bites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
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: Des coupons de produits du détaillant local (valeur de 25 $) seront distribués aux familles toutes les deux semaines sur une période de 32 semaines pour un total de 16 coupons.
Les bons peuvent être échangés contre des produits frais à l'épicerie qui a émis les bons.
Les participants aux bras 1 et 2 recevront également une éducation nutritionnelle à l'aide de l'application Brighter Bites qui comprend des recettes pour une variété de types de repas ou de types de produits, qui sont tous consultables.
Les recettes incluent le coût moyen de préparation, le nombre de portions et les calories de la recette.
L'application Brighter Bites comprend également des suggestions "Brighter Choices" pour une vie saine, telles que des conseils sur la façon de stocker différents types d'aliments, des conseils de jardinage et des conseils pour préparer une boîte à lunch saine.
En plus de l'application Brighter Bites, du personnel formé facilitera l'éducation nutritionnelle virtuelle pour les familles des patients.
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Expérimental: Bras 2
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Les participants aux bras 1 et 2 recevront également une éducation nutritionnelle à l'aide de l'application Brighter Bites qui comprend des recettes pour une variété de types de repas ou de types de produits, qui sont tous consultables.
Les recettes incluent le coût moyen de préparation, le nombre de portions et les calories de la recette.
L'application Brighter Bites comprend également des suggestions "Brighter Choices" pour une vie saine, telles que des conseils sur la façon de stocker différents types d'aliments, des conseils de jardinage et des conseils pour préparer une boîte à lunch saine.
En plus de l'application Brighter Bites, du personnel formé facilitera l'éducation nutritionnelle virtuelle pour les familles des patients.
Des boîtes de fruits et légumes frais (F&L), contenant chacune environ 50 portions de F&L, seront assemblées par Brighter Bites sur les sites scolaires à l'aide de produits donnés et livrées aux maisons à l'aide de DoorDash.
Des boîtes de F&L seront distribuées aux familles toutes les 2 semaines pendant 32 semaines.
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Comparateur actif: Bras 3
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les sujets de ce bras recevront la norme de soins habituelle à la clinique pendant la période d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Modification de l'aspartate transaminase (AST)
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Modification de l'alanine aminotransférase (ALT)
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Modification du panel Lipid
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la quantité de fruits et légumes consommés
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Changement de la quantité de malbouffe consommée
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Changement du nombre de fois où le sujet mange au restaurant
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Changement dans les pratiques d'alimentation des parents tel qu'évalué par le nombre de fois que le parent a cuisiné des aliments à partir de zéro
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Changement dans les pratiques d'alimentation des parents, tel qu'évalué par le nombre de fois que le parent a utilisé les étiquettes de valeur nutritive pour prendre des décisions d'achat
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Changement dans les pratiques d'alimentation des parents tel qu'évalué par le nombre de fois que le parent a pris des repas avec son enfant de référence
Délai: Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Baseline, 9 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Markham, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (Réel)
27 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-22-0629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .