Brighter Bites & Врачи UT производят программу Rx
3 декабря 2024 г. обновлено: Christine Markham, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites и врачи Техасского университета производят Rx: оценка эффективности проспективного клинического исследования питания с рецептами продуктов
Целью этого исследования является клиническая оценка эффективности рецепта на доставку продуктов на дом или рецепта ваучера в продуктовом магазине на улучшение состояния здоровья и связанных с ожирением результатов для здоровья участников в двух клиниках по сравнению с контрольной группой, а также изучение эффективности. влияние программы на результаты детского питания (употребление детьми фруктов и овощей, потребление нездоровой пищи и питание в ресторанах любого типа) и методы кормления родителей (приготовление продуктов с нуля, использование этикеток с данными о пищевой ценности для принятия решений о покупке и едят вместе с референтным ребенком)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- проживать в радиусе 10 миль от школы Brighter Bites
- Получатели Medicaid или незастрахованные с низким доходом
- родители должны уметь читать и писать на английском или испанском языке, чтобы заполнить анкеты
Критерий исключения:
- в настоящее время участвует в Brighter Bites
- с членом семьи / братом или сестрой, которые в настоящее время участвуют в Brighter Bites
- ребенок в настоящее время посещает школу, которая предлагает Brighter Bites
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
|
: ваучеры на продукцию местного продавца (стоимостью 25 долларов США) будут раздаваться семьям раз в две недели в течение 32-недельного периода, всего 16 ваучеров.
Ваучеры можно обменять на свежие продукты в продуктовом магазине, выдавшем ваучеры.
Участники Arms 1 и 2 также получат информацию о правильном питании с помощью приложения Brighter Bites, которое включает рецепты для различных типов блюд или продуктов, все из которых доступны для поиска.
Рецепты включают среднюю стоимость приготовления, количество порций и калорийность рецепта.
Приложение Brighter Bites также включает в себя советы по здоровому образу жизни «Brighter Choices», такие как советы о том, как хранить различные типы продуктов, советы по садоводству и советы по упаковке здорового ланча.
В дополнение к приложению Brighter Bites обученный персонал будет способствовать виртуальному обучению правильному питанию для семей пациентов.
|
|
Экспериментальный: Рука 2
|
Участники Arms 1 и 2 также получат информацию о правильном питании с помощью приложения Brighter Bites, которое включает рецепты для различных типов блюд или продуктов, все из которых доступны для поиска.
Рецепты включают среднюю стоимость приготовления, количество порций и калорийность рецепта.
Приложение Brighter Bites также включает в себя советы по здоровому образу жизни «Brighter Choices», такие как советы о том, как хранить различные типы продуктов, советы по садоводству и советы по упаковке здорового ланча.
В дополнение к приложению Brighter Bites обученный персонал будет способствовать виртуальному обучению правильному питанию для семей пациентов.
Коробки со свежими фруктами и овощами (F&V), каждая из которых содержит примерно 50 порций F&V, будут собраны Brighter Bites в школах из пожертвованных продуктов и доставлены в дома с помощью DoorDash.
Коробки F&V будут раздаваться семьям каждые 2 недели в течение 32 недель.
|
|
Активный компаратор: Рука 3
|
субъекты в этой группе будут получать обычный стандарт медицинской помощи в клинике в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение аспартатаминотрансферазы (АСТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение аланинаминотрансферазы (АЛТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение панели липидов
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества потребляемых фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение количества потребляемой нездоровой пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение количества раз, когда субъект ел в ресторане
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменения в практике кормления родителей, оцениваемые по количеству раз, когда родители готовили еду с нуля.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменения в практике кормления родителей, оцениваемые по тому, сколько раз родители использовали этикетки с данными о пищевой ценности для принятия решения о покупке.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение практики кормления родителей, оцениваемое по количеству приемов пищи родителем вместе с референтным ребенком.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень, 9 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine Markham, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-22-0629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .