Brighter Bites & UT Physicians produkují Rx program
3. prosince 2024 aktualizováno: Christine Markham, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites & University of Texas Physicians produkují Rx: Hodnocení efektivity prospektivní klinické nutriční studie s produkcí receptů
Účelem této studie je klinicky vyhodnotit účinnost receptu na domácí výrobu na předpis nebo předpisu poukázek do obchodu s potravinami při zlepšování stavu hmotnosti a zdravotních výsledků souvisejících s obezitou účastníků napříč dvěma klinikami ve srovnání s kontrolní skupinou a prozkoumat dopady programu na dietetické chování dětí (příjem ovoce a zeleniny u dětí, konzumace nezdravého jídla a stravování v jakémkoli typu restaurace) a stravovací praktiky rodičů (příprava potravin od začátku, používání štítků s nutričními údaji při rozhodování o nákupu a jíst jídlo se svým referenčním dítětem)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bydlí v okruhu 10 mil od školy Brighter Bites
- Příjemci Medicaid nebo nepojištění s nízkými příjmy
- rodiče musí umět číst a psát v angličtině nebo španělštině, aby mohli dotazníky vyplnit
Kritéria vyloučení:
- v současné době se účastní Brighter Bites
- s rodinným příslušníkem/sourozencem, který se momentálně účastní Brighter Bites
- dítě v současné době navštěvuje školu, která nabízí Brighter Bites
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
|
: Poukázky na produkci místního prodejce (v hodnotě 25 USD) budou rodinám distribuovány jednou za dva týdny po dobu 32 týdnů v celkovém počtu 16 poukázek.
Poukázky lze proplatit za čerstvé produkty v prodejně potravin, která poukázky vydala.
Účastníci Arms 1 a 2 také získají nutriční vzdělání pomocí aplikace Brighter Bites, která obsahuje recepty na různé druhy jídel nebo druhů produktů, z nichž všechny lze vyhledávat.
Recepty zahrnují průměrné náklady na přípravu, počet porcí a kalorie pro recept.
Aplikace Brighter Bites také obsahuje návrhy „Brighter Choices“ pro zdravý životní styl, jako jsou tipy, jak uchovávat různé druhy potravin, tipy na zahradu a tipy, jak zabalit zdravou krabičku na oběd.
Kromě aplikace Brighter Bites bude vyškolený personál zprostředkovávat virtuální nutriční vzdělávání rodinám pacientů.
|
|
Experimentální: Rameno 2
|
Účastníci Arms 1 a 2 také získají nutriční vzdělání pomocí aplikace Brighter Bites, která obsahuje recepty na různé druhy jídel nebo druhů produktů, z nichž všechny lze vyhledávat.
Recepty zahrnují průměrné náklady na přípravu, počet porcí a kalorie pro recept.
Aplikace Brighter Bites také obsahuje návrhy „Brighter Choices“ pro zdravý životní styl, jako jsou tipy, jak uchovávat různé druhy potravin, tipy na zahradu a tipy, jak zabalit zdravou krabičku na oběd.
Kromě aplikace Brighter Bites bude vyškolený personál zprostředkovávat virtuální nutriční vzdělávání rodinám pacientů.
Krabice čerstvého ovoce a zeleniny (F&V), z nichž každá obsahuje přibližně 50 porcí F&V, sestaví Brighter Bites ve školních prostorách z darovaných produktů a doručí je domů pomocí DoorDash.
Krabice F&V budou rodinám distribuovány každé 2 týdny po dobu 32 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 3
|
subjektům v tomto rameni bude na klinice po dobu studia poskytnuta obvyklá standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna aspartáttransaminázy (AST)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna alaninaminotransferázy (ALT)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna v lipidovém panelu
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna množství konzumovaného ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna množství zkonzumovaného nezdravého jídla
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna počtu, kolikrát se subjekt stravuje v restauracích
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna ve způsobech krmení rodičů podle toho, kolikrát rodič uvařil jídlo od začátku
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna v krmení rodičů podle toho, kolikrát rodič použil štítky s nutričními údaji k rozhodování o nákupu
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna ve stravovacích praktikách rodičů hodnocená podle toho, kolikrát rodič snědl jídlo se svým referenčním dítětem
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 9 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Markham, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-22-0629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .