Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brighter Bites i lekarze UT tworzą program Rx

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Christine Markham, The University of Texas Health Science Center, Houston

Brighter Bites i lekarze z University of Texas produkują Rx: ocena skuteczności prospektywnego klinicznego badania żywieniowego z receptami na produkty

Celem tego badania jest kliniczna ocena skuteczności recepty na dostawę produktów do domu lub recepty na kupony do sklepu spożywczego na poprawę stanu masy ciała i wyników zdrowotnych związanych z otyłością uczestników w dwóch klinikach w porównaniu z grupą kontrolną oraz zbadanie wpływ programu na zachowania żywieniowe dzieci (spożywanie owoców i warzyw przez dzieci, spożywanie niezdrowej żywności i jedzenie w wszelkiego rodzaju restauracjach) oraz praktyki żywieniowe rodziców (przygotowywanie posiłków od podstaw, wykorzystywanie etykiet z informacjami o wartościach odżywczych do podejmowania decyzji zakupowych oraz spożywanie posiłków z dzieckiem referencyjnym)

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkać w promieniu 10 mil od szkoły Brighter Bites
  • Odbiorcy Medicaid lub osoby o niskich dochodach nieubezpieczone
  • rodzice muszą umieć czytać i pisać w języku angielskim lub hiszpańskim, aby wypełnić ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie uczestniczy w Brighter Bites
  • z członkiem rodziny/rodzeństwem obecnie uczestniczącym w Brighter Bites
  • dziecko uczęszcza obecnie do szkoły, która oferuje Brighter Bites

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Inny: Ramię 1
: Lokalni sprzedawcy detaliczni produkują kupony (wartość 25 USD) będą rozdawane rodzinom co dwa tygodnie przez okres 32 tygodni, łącznie 16 kuponów. Kupony można wymienić na świeże produkty w sklepie spożywczym, który je wydał.
Inny: Aplikacja Brighter Bites
Uczestnicy Arms 1 i 2 otrzymają również edukację żywieniową za pomocą aplikacji Brighter Bites, która zawiera przepisy na różne rodzaje posiłków lub produktów, z których wszystkie można przeszukiwać. Przepisy obejmują średni koszt przygotowania, liczbę porcji i kalorie dla przepisu. Aplikacja Brighter Bites zawiera również sugestie dotyczące zdrowego stylu życia „Brighter Choices”, takie jak wskazówki dotyczące przechowywania różnych rodzajów żywności, porady ogrodnicze i wskazówki dotyczące pakowania zdrowego pudełka na drugie śniadanie. Oprócz aplikacji Brighter Bites przeszkolony personel będzie ułatwiał wirtualną edukację żywieniową rodzin pacjentów.
Eksperymentalny: Ramię 2
Inny: Aplikacja Brighter Bites
Uczestnicy Arms 1 i 2 otrzymają również edukację żywieniową za pomocą aplikacji Brighter Bites, która zawiera przepisy na różne rodzaje posiłków lub produktów, z których wszystkie można przeszukiwać. Przepisy obejmują średni koszt przygotowania, liczbę porcji i kalorie dla przepisu. Aplikacja Brighter Bites zawiera również sugestie dotyczące zdrowego stylu życia „Brighter Choices”, takie jak wskazówki dotyczące przechowywania różnych rodzajów żywności, porady ogrodnicze i wskazówki dotyczące pakowania zdrowego pudełka na drugie śniadanie. Oprócz aplikacji Brighter Bites przeszkolony personel będzie ułatwiał wirtualną edukację żywieniową rodzin pacjentów.
Inny: Ramię 2
Pudełka ze świeżymi owocami i warzywami (F&V), z których każde zawiera około 50 porcji owoców i warzyw, zostaną zebrane przez Brighter Bites w placówkach szkolnych przy użyciu darowanych produktów i dostarczone do domów za pomocą DoorDash. Pudełka F&V będą rozdawane rodzinom co 2 tygodnie przez 32 tygodnie.
Aktywny komparator: Ramię 3
Inny: Ramię 3
pacjenci w tej grupie otrzymają zwykłą standardową opiekę w klinice w okresie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w panelu Lipid
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ilości spożywanych owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana ilości spożywanego śmieciowego jedzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana liczby razy, kiedy badany jada w restauracjach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w praktykach żywieniowych rodziców oceniana na podstawie tego, ile razy rodzic gotował jedzenie od podstaw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiany w praktykach żywieniowych rodziców oceniane na podstawie tego, ile razy rodzic wykorzystał informacje o wartościach odżywczych na etykietach przy podejmowaniu decyzji zakupowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana praktyk żywieniowych rodziców oceniana na podstawie liczby posiłków spożywanych przez rodzica z dzieckiem referencyjnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 9 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Brighter Bites

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Markham, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SPH-22-0629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj