Brighter Bites y UT Physicians producen programa Rx
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Christine Markham, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites y University of Texas Physicians Produce Rx: Evaluación de la eficacia de un estudio prospectivo de nutrición clínica con prescripciones de productos agrícolas
El propósito de este estudio es evaluar clínicamente la efectividad de una receta de entrega de productos agrícolas en el hogar o una receta de cupones de supermercado para mejorar el estado de peso y los resultados de salud relacionados con la obesidad de los participantes en las dos clínicas en comparación con un grupo de control y examinar la impactos del programa en los resultados del comportamiento dietético de los niños (consumo de frutas y verduras, consumo de comida chatarra y comer en cualquier tipo de restaurante) y prácticas de alimentación de los padres (preparación de alimentos desde cero, uso de etiquetas de información nutricional para tomar decisiones de compra y comiendo comidas con su hijo de referencia)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- residir dentro de un radio de 10 millas de una escuela Brighter Bites
- Beneficiarios de Medicaid o personas de bajos ingresos sin seguro
- los padres deben poder leer y escribir en inglés o español para completar las encuestas
Criterio de exclusión:
- actualmente participando en Brighter Bites
- con un miembro de la familia/hermano que actualmente participa en Brighter Bites
- el niño actualmente asiste a una escuela que ofrece Brighter Bites
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
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: Se distribuirán cupones de productos agrícolas de minoristas locales (valor de $25) a las familias cada dos semanas durante un período de 32 semanas para un total de 16 cupones.
Los cupones se pueden canjear por productos frescos en la tienda de comestibles que emitió los cupones.
Los participantes en Arms 1 y 2 también recibirán educación sobre nutrición utilizando la aplicación Brighter Bites, que incluye recetas para una variedad de tipos de comidas o tipos de productos, todos los cuales se pueden buscar.
Las recetas incluyen el costo promedio de preparación, la cantidad de porciones y las calorías de la receta.
La aplicación Brighter Bites también incluye sugerencias de "Opciones más brillantes" para una vida saludable, como consejos sobre cómo almacenar diferentes tipos de alimentos, consejos de jardinería y consejos para empacar una lonchera saludable.
Además de la aplicación Brighter Bites, el personal capacitado facilitará la educación nutricional virtual para las familias de los pacientes.
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Experimental: Brazo 2
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Los participantes en Arms 1 y 2 también recibirán educación sobre nutrición utilizando la aplicación Brighter Bites, que incluye recetas para una variedad de tipos de comidas o tipos de productos, todos los cuales se pueden buscar.
Las recetas incluyen el costo promedio de preparación, la cantidad de porciones y las calorías de la receta.
La aplicación Brighter Bites también incluye sugerencias de "Opciones más brillantes" para una vida saludable, como consejos sobre cómo almacenar diferentes tipos de alimentos, consejos de jardinería y consejos para empacar una lonchera saludable.
Además de la aplicación Brighter Bites, el personal capacitado facilitará la educación nutricional virtual para las familias de los pacientes.
Brighter Bites ensamblará cajas de frutas y verduras frescas (F&V), cada una con aproximadamente 50 porciones de F&V, en las escuelas usando productos donados y las entregará a las casas usando DoorDash.
Las cajas de F&V se distribuirán a las familias cada 2 semanas durante 32 semanas.
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Comparador activo: Brazo 3
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los sujetos en este brazo recibirán el estándar habitual de atención en la clínica durante el período de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Cambio en la aspartato transaminasa (AST)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Cambio en la alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Cambio en el panel de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la cantidad de ingesta de frutas y verduras.
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Cambio en la cantidad de comida chatarra consumida
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Cambio en el número de veces que el sujeto come en restaurantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Cambio en las prácticas de alimentación de los padres evaluado por la cantidad de veces que los padres han cocinado alimentos desde cero
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Cambio en las prácticas de alimentación de los padres evaluado por la cantidad de veces que los padres han usado las etiquetas de información nutricional para tomar decisiones de compra
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Cambio en las prácticas de alimentación de los padres evaluado por el número de veces que los padres han comido con su hijo de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Línea de base, 9 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Markham, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-22-0629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .