Brighter Bites 및 UT 의사가 Rx 프로그램을 생성합니다.
2024년 12월 3일 업데이트: Christine Markham, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites & University of Texas Physicians Produce Rx: 생산 처방을 통한 전향적 임상 영양 연구의 효과 평가
이 연구의 목적은 통제 그룹과 비교하여 두 클리닉에 걸쳐 참가자의 체중 상태 및 비만 관련 건강 결과 개선에 있어 재택 농산물 배달 처방 또는 식료품점 바우처 처방의 효과를 임상적으로 평가하고 아동 식이 행동 결과(어린이 과일 및 채소 섭취, 정크 푸드 소비 및 모든 유형의 식당에서의 식사) 및 부모 급식 관행(처음부터 음식 준비, 구매 결정을 위한 영양 성분 표시 사용, 대상 자녀와 함께 식사)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Brighter Bites 학교에서 반경 10마일 이내에 거주
- Medicaid 수혜자 또는 저소득 무보험자
- 학부모는 설문 조사를 완료하기 위해 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 Brighter Bites에 참여 중입니다.
- 현재 Brighter Bites에 참여하고 있는 가족/형제와 함께
- 자녀가 현재 Brighter Bites를 제공하는 학교에 다니고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
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: 지역 소매상 제품 상품권($25 상당)이 32주 동안 격주로 총 16개의 상품권으로 가족들에게 배포됩니다.
바우처는 바우처를 발행한 식료품점에서 신선한 농산물로 교환할 수 있습니다.
Arms 1과 2의 참가자는 검색 가능한 다양한 식사 유형 또는 농산물 유형에 대한 레시피가 포함된 Brighter Bites 앱을 사용하여 영양 교육도 받습니다.
레시피에는 평균 준비 비용, 서빙 횟수 및 레시피의 칼로리가 포함됩니다.
Brighter Bites 앱에는 다양한 유형의 음식을 보관하는 방법에 대한 팁, 정원 가꾸기 팁, 건강한 도시락을 싸는 팁과 같은 건강한 생활 "Brighter Choices" 제안도 포함되어 있습니다.
Brighter Bites 앱 외에도 숙련된 직원이 환자 가족을 위한 가상 영양 교육을 진행합니다.
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실험적: 팔 2
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Arms 1과 2의 참가자는 검색 가능한 다양한 식사 유형 또는 농산물 유형에 대한 레시피가 포함된 Brighter Bites 앱을 사용하여 영양 교육도 받습니다.
레시피에는 평균 준비 비용, 서빙 횟수 및 레시피의 칼로리가 포함됩니다.
Brighter Bites 앱에는 다양한 유형의 음식을 보관하는 방법에 대한 팁, 정원 가꾸기 팁, 건강한 도시락을 싸는 팁과 같은 건강한 생활 "Brighter Choices" 제안도 포함되어 있습니다.
Brighter Bites 앱 외에도 숙련된 직원이 환자 가족을 위한 가상 영양 교육을 진행합니다.
각각 약 50인분의 F&V가 들어 있는 신선한 과일 및 채소(F&V) 상자는 기부된 농산물을 사용하여 학교 현장에서 Brighter Bites에 의해 조립되고 DoorDash를 사용하여 가정으로 배달됩니다.
F&V 상자는 32주 동안 2주마다 가족에게 배포됩니다.
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활성 비교기: 팔 3
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이 팔의 피험자는 연구 기간 동안 클리닉에서 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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Aspartate transaminase(AST)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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알라닌 아미노전이효소(ALT)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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지질 패널의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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정크푸드 섭취량 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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피험자가 외식하는 횟수의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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부모가 처음부터 음식을 요리한 횟수로 평가한 부모 급식 관행의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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부모가 구매 결정을 내리기 위해 영양 성분표를 사용한 횟수로 평가한 부모 급식 관행의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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부모가 대상 자녀와 함께 식사를 한 횟수로 평가한 부모 급식 관행의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 9개월
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기준선, 기준선 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christine Markham, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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