Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Morsi più luminosi e medici UT producono il programma Rx

17 ottobre 2022 aggiornato da: Christine Markham, The University of Texas Health Science Center, Houston

Brighter Bites e i medici dell'Università del Texas producono Rx: valutazione dell'efficacia di uno studio prospettico sulla nutrizione clinica con prescrizioni di prodotti

Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente l'efficacia di una prescrizione di consegna di prodotti a domicilio o di una prescrizione di buoni alimentari nel migliorare lo stato di peso e gli esiti di salute correlati all'obesità dei partecipanti nelle due cliniche rispetto a un gruppo di controllo e di esaminare il impatti del programma sui risultati comportamentali dietetici dei bambini (assunzione di frutta e verdura da parte dei bambini, consumo di cibo spazzatura e consumo in qualsiasi tipo di ristorante) e pratiche di alimentazione dei genitori (preparazione di alimenti da zero, uso di etichette nutrizionali per prendere decisioni di acquisto e consumare i pasti con il figlio di riferimento)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • risiedono entro un raggio di 10 miglia da una scuola Brighter Bites
  • Destinatari di Medicaid o a basso reddito non assicurati
  • i genitori devono essere in grado di leggere e scrivere in inglese o spagnolo per completare i sondaggi

Criteri di esclusione:

  • attualmente partecipa a Brighter Bites
  • con un membro della famiglia/fratello che attualmente partecipa a Brighter Bites
  • il bambino sta attualmente frequentando una scuola che offre Brighter Bites

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio 1
Altro: Braccio 1
: I buoni prodotti del rivenditore locale (valore di $ 25) saranno distribuiti alle famiglie ogni due settimane per un periodo di 32 settimane per un totale di 16 buoni. I buoni possono essere riscattati per prodotti freschi presso il negozio di alimentari che ha emesso i buoni.
Altro: App Brighter Bites
I partecipanti ad Arms 1 e 2 riceveranno anche un'educazione nutrizionale utilizzando l'app Brighter Bites che include ricette per una varietà di tipi di pasti o tipi di prodotti, tutti ricercabili. Le ricette includono il costo medio di preparazione, il numero di porzioni e le calorie per la ricetta. L'app Brighter Bites include anche suggerimenti "Brighter Choices" per una vita sana, come suggerimenti su come conservare diversi tipi di alimenti, consigli per il giardinaggio e suggerimenti per preparare un cestino per il pranzo sano. Oltre all'app Brighter Bites, il personale qualificato faciliterà l'educazione nutrizionale virtuale per le famiglie dei pazienti.
SPERIMENTALE: Braccio 2
Altro: App Brighter Bites
I partecipanti ad Arms 1 e 2 riceveranno anche un'educazione nutrizionale utilizzando l'app Brighter Bites che include ricette per una varietà di tipi di pasti o tipi di prodotti, tutti ricercabili. Le ricette includono il costo medio di preparazione, il numero di porzioni e le calorie per la ricetta. L'app Brighter Bites include anche suggerimenti "Brighter Choices" per una vita sana, come suggerimenti su come conservare diversi tipi di alimenti, consigli per il giardinaggio e suggerimenti per preparare un cestino per il pranzo sano. Oltre all'app Brighter Bites, il personale qualificato faciliterà l'educazione nutrizionale virtuale per le famiglie dei pazienti.
Altro: Braccio 2
Scatole di frutta e verdura fresca (F&V), ciascuna contenente circa 50 porzioni di F&V, saranno assemblate da Brighter Bites nei siti scolastici utilizzando prodotti donati e consegnate alle case utilizzando DoorDash. Le scatole di frutta e verdura saranno distribuite alle famiglie ogni 2 settimane per 32 settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio 3
Altro: Braccio 3
i soggetti in questo braccio riceveranno il consueto standard di cura presso la clinica per il periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale
Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale
Variazione dell'aspartato transaminasi (AST)
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale
Variazione dell'alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale
Modifica nel pannello Lipidi
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della quantità di frutta e verdura assunta
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale
Variazione della quantità di cibo spazzatura consumato
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale
Variazione del numero di volte in cui il soggetto mangia fuori al ristorante
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale
Cambiamento nelle pratiche di alimentazione dei genitori valutato in base al numero di volte in cui i genitori hanno cucinato il cibo da zero
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale
Cambiamento nelle pratiche di alimentazione dei genitori valutato in base al numero di volte in cui i genitori hanno utilizzato le etichette dei dati nutrizionali per prendere decisioni di acquisto
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale
Cambiamento nelle pratiche di alimentazione dei genitori valutato in base al numero di volte in cui i genitori hanno consumato i pasti con il figlio di riferimento
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi dopo il basale
Basale, 9 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Brighter Bites

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-22-0629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Braccio 1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi