Brighter Bites & UT Physicians tuottavat Rx-ohjelman
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Christine Markham, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites & Texasin yliopiston lääkärit tuottavat Rx:n: tulevan kliinisen ravitsemustutkimuksen tehokkuuden arviointi Produce-resepteillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti arvioida kotiruokareseptin tai ruokakaupan kuponkien tehokkuutta osallistujien painotilan ja liikalihavuuteen liittyvien terveysvaikutusten parantamisessa kahdella klinikalla verrattuna kontrolliryhmään ja tutkia ohjelman vaikutukset lasten ruokavaliokäyttäytymistuloksiin (lasten hedelmien ja vihannesten syönti, roskaruoan kulutus ja syöminen missä tahansa ravintolassa) ja vanhempien ruokintakäytäntöihin (ruokien valmistaminen alusta alkaen, ravitsemustietomerkintöjen käyttö ostopäätösten tekemisessä, ja syövät aterioita referenssilapsensa kanssa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asua 10 mailin säteellä Brighter Bites -koulusta
- Medicaidin saajat tai pienituloiset vakuuttamattomat
- vanhempien on osattava lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi voidakseen täyttää kyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuu tällä hetkellä Brighter Bitesiin
- perheenjäsenen/sisaruksen kanssa, joka osallistuu tällä hetkellä Brighter Bitesiin
- lapsi käy tällä hetkellä koulua, joka tarjoaa Brighter Bites
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
: Paikallisen jälleenmyyjän tuoteseteleitä (arvo 25 dollaria) jaetaan perheille joka toinen viikko 32 viikon aikana, yhteensä 16 kuponkia.
Lahjakortit voi lunastaa tuoretuotteisiin seteleiden myöntäneessä ruokakaupassa.
Arms 1:n ja 2:n osallistujat saavat myös ravitsemuskoulutusta käyttämällä Brighter Bites -sovellusta, joka sisältää reseptejä eri ateria- tai tuotetyypeille, jotka kaikki ovat haettavissa.
Reseptit sisältävät keskimääräiset valmistuskustannukset, annosten lukumäärä ja reseptin kalorit.
Brighter Bites -sovellus sisältää myös terveellisen elämän "Brighter Choices" -ehdotuksia, kuten vinkkejä erilaisten ruokien säilyttämiseen, puutarhanhoitovinkkejä ja vinkkejä terveellisen lounaslaatikon pakkaamiseen.
Brighter Bites -sovelluksen lisäksi koulutettu henkilökunta helpottaa potilasperheiden virtuaalista ravitsemuskoulutusta.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
|
Arms 1:n ja 2:n osallistujat saavat myös ravitsemuskoulutusta käyttämällä Brighter Bites -sovellusta, joka sisältää reseptejä eri ateria- tai tuotetyypeille, jotka kaikki ovat haettavissa.
Reseptit sisältävät keskimääräiset valmistuskustannukset, annosten lukumäärä ja reseptin kalorit.
Brighter Bites -sovellus sisältää myös terveellisen elämän "Brighter Choices" -ehdotuksia, kuten vinkkejä erilaisten ruokien säilyttämiseen, puutarhanhoitovinkkejä ja vinkkejä terveellisen lounaslaatikon pakkaamiseen.
Brighter Bites -sovelluksen lisäksi koulutettu henkilökunta helpottaa potilasperheiden virtuaalista ravitsemuskoulutusta.
Brighter Bites kokoaa laatikot tuoreista hedelmistä ja vihanneksista (F&V), joissa kussakin on noin 50 annosta hedelmiä ja vihanneksia, kouluissa lahjoitetuista tuotteista.
Hedelmä- ja vihanneslaatikoita jaetaan perheille 2 viikon välein 32 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3
|
tämän haaran koehenkilöt saavat tavanomaista hoitotasoa klinikalla tutkimusjakson ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos aspartaattitransaminaasissa (AST)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos alaniiniaminotransferaasissa (ALT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos Lipid-paneelissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnin määrässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kulutetun roskaruokamäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos siinä, kuinka monta kertaa kohde syö ulkona ravintoloissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien ruokintakäytännöissä mitattuna sen mukaan, kuinka monta kertaa vanhempi on valmistanut ruokaa tyhjästä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien ruokintakäytännöissä mitattuna sen mukaan, kuinka monta kertaa vanhempi on käyttänyt ravitsemustietomerkintöjä ostopäätösten tekemiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien ruokintakäytännöissä mitattuna sen mukaan, kuinka monta kertaa vanhempi on syönyt referenssilapsensa kanssa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Markham, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-22-0629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .