サクシニルコリンがバリア圧に及ぼす影響の高解像度固体マノメトリー
2022年9月23日 更新者：Yanting Cao、China-Japan Friendship Hospital
下部食道括約筋（LES）は、逆流や誤嚥を防ぐ上で重要な役割を果たしています。
LES の圧力の一部は、横隔膜の下腿部分に由来する横紋筋に由来します。
麻酔導入中の食道胃接合部に対するサクシニルコリンの効果は明らかではありません。
サクシニルコリンが食道胃接合部のバリア圧 (BrP) に及ぼす影響に関する前向き介入研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
14人の患者が研究に参加しました。 麻酔導入にはプロポフォールとサクシニルコリンが使用されました。 高解像度ソリッド ステート マノメトリー (HRM) を使用して、LES 圧力と胃内圧 (IGP) の変化を監視しました。 スクシニルコリンの適用は、呼気終末の LES 圧力に影響を与えませんでしたが、吸気中の LES 圧力を大幅に低下させました。 プロポフォールは BrP に影響を与えませんでした。 サクシニルコリンの適用後、BrP は吸気中に大幅に減少しました。
プロポフォールは LES 圧を有意に上昇させました。 サクシニルコリンは、吸気中の LES と BrP の圧力を大幅に低下させました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
除外基準：American Society of Anesthesiologists Classification System (ASA) II に分類される患者を含めた。 糖尿病、咽頭、消化器疾患の病歴がある患者は、研究に含まれていました。
除外基準：妊娠中または授乳中、体格指数（BMI）30kg/m2以上。 すべての患者は、臨床ルーチンに従って術前準備を受け、術前薬は投与されませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：高解像度固体マノメトリー
カテーテル挿入の前に、患者はパルスオキシメトリー、心電図、自動非侵襲的動脈血圧、およびバイスペクトル指数 (BIS) によって監視されました。
圧力計カテーテルを挿入する前に、静脈カニューレを挿入した。
下部食道括約筋から胃への圧力が記録されるまで、マノメトリックカテーテルを鼻から挿入した。
カテーテルの位置を確認した後、カテーテルを鼻にテーピングした。
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1.5mg/kgを静脈内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下部食道括約筋の圧力
時間枠：15分
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等高線図では、食道括約筋は圧力パターンの急激な遷移として位置付けることができます (図 2)。
LES の近位端は食道内圧への突然の移行によって定義され、遠位端は IGP への突然の移行によって定義されました。
呼気終末時に測定された LES の圧力は、LES の農村部のコンポーネントからの影響を避けるために、内括約筋の圧力として定義されました。
LES の地方のコンポーネントは、吸気中の食道胃接合部での最高圧点として定義されました。
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15分
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胃内圧
時間枠：15分
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IGP は、LES の下腿横隔膜コンポーネントの 2 cm 下で測定されました。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月30日
研究の完了 (実際)
2015年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月23日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月23日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。