Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manometria w stanie stałym o wysokiej rozdzielczości wpływu sukcynylocholiny na ciśnienie barierowe

23 września 2022 zaktualizowane przez: Yanting Cao, China-Japan Friendship Hospital
Dolny zwieracz przełyku (LES) odgrywa kluczową rolę w zapobieganiu regurgitacji i aspiracji. Nacisk LES częściowo pochodzi z mięśni poprzecznie prążkowanych pochodzących z podudziowej części przepony. Wpływ sukcynylocholiny na połączenie przełykowo-żołądkowe podczas indukcji znieczulenia nie jest jasny. Przeprowadziliśmy prospektywne badanie interwencyjne dotyczące wpływu sukcynylocholiny na ciśnienie barierowe (BrP) połączenia przełykowo-żołądkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 14 pacjentów. Do indukcji znieczulenia użyto propofolu i sukcynylocholiny. Do monitorowania zmian ciśnienia LES i ciśnienia wewnątrzżołądkowego (IGP) zastosowano wysokorozdzielczą manometrię półprzewodnikową (HRM). Podanie propofolu mogło istotnie zwiększyć ciśnienie LES podczas wydechu i podczas wdechu. Podanie sukcynylocholiny nie miało wpływu na ciśnienie LES podczas końcowo-wydechowego, natomiast istotnie obniżyło ciśnienie LES podczas wdechu. Propofol nie miał wpływu na BrP. Po zastosowaniu sukcynylocholiny BrP istotnie obniżyło się podczas wdechu.

Propofol istotnie zwiększał ciśnienie LES. Sukcynylocholina istotnie zmniejszała ciśnienie LES i BrP podczas wdechu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wykluczenia: włączono pacjentów, którzy zostali sklasyfikowani w systemie klasyfikacji American Society of Anesthesiologists (ASA) II. Do badania włączano pacjentów, u których w wywiadzie występowała cukrzyca, choroby gardła i przewodu pokarmowego.

Kryteria wykluczenia: ciąża lub karmienie piersią, wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2. Wszyscy pacjenci byli przygotowani przedoperacyjnie zgodnie z rutyną kliniczną i nie otrzymywali leków przedoperacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Manometria półprzewodnikowa o wysokiej rozdzielczości
Przed cewnikowaniem pacjenci byli monitorowani za pomocą pulsoksymetrii, elektrokardiogramu, automatycznego nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi i wskaźnika bispektralnego (BIS). Przed założeniem cewnika manometrycznego zakładano kaniulę dożylną. Cewnik manometryczny wprowadzano przez nos, aż do zarejestrowania ciśnienia od dolnego zwieracza przełyku do żołądka. Po potwierdzeniu położenia cewnika, cewnik został przyklejony do nosa.
Lek: Sukcynylocholina
Podawano dożylnie 1,5 mg/kg
Inne nazwy:
  • propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ucisk dolnego zwieracza przełyku
Ramy czasowe: 15 minut
Na wykresach izokonturowych zwieracz przełyku można zlokalizować jako gwałtowne przejścia w układzie ciśnień (ryc. 2). Bliższa krawędź LES została określona przez nagłe przejście do ciśnienia wewnątrzprzełykowego, a dystalna krawędź została określona przez nagłe przejście do IGP. Ciśnienie LES mierzone podczas końcowego wydechu zdefiniowano jako ciśnienie zwieracza wewnętrznego, aby uniknąć wpływu wiejskiej składowej LES. Komponent wiejski LES został zdefiniowany jako najwyższy punkt nacisku w połączeniu przełykowo-żołądkowym podczas wdechu.
15 minut
ciśnienie wewnątrzżołądkowe
Ramy czasowe: 15 minut
IGP mierzono 2 cm poniżej podudziowego składnika przepony LES
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • the Effect of Succinylcholine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj