- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05556408
Højopløsnings-faststof-manometri af virkningen af succinylcholin på barrieretryk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
14 patienter deltog i undersøgelsen. Propofol og succinylcholin blev brugt til anæstesi-induktion. Højopløsnings-solid-state manometri (HRM) blev brugt til at overvåge ændringerne af LES-trykket og det intragastriske tryk (IGP). Administrationen af propofol kunne signifikant øge LES-trykket under slutudløb og under inspiration. Anvendelsen af succinylcholin havde ingen effekt på LES-trykket under slutudløbet, men reducerede signifikant LES-trykket under inspiration. Propofol havde ingen effekt på BrP. Efter påføring af succinylcholin faldt BrP signifikant under inspiration.
Propofol øgede LES-trykket betydeligt. Succinylcholin reducerede betydeligt trykket af LES og BrP under inspiration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Eksklusionskriterier: Patienter, der er klassificeret som American Society of Anesthesiologists klassifikationssystem (ASA) II blev inkluderet. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de havde en historie med diabetes, svælg og fordøjelsessygdomme.
Eksklusionskriterier: aktuelt gravid eller ammende, et kropsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2. Alle patienter gennemgik præoperativ forberedelse i henhold til klinisk rutine og gav ikke præoperativ medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Højopløsnings-solid-state-manometri
Før kateterisering blev patienterne overvåget med pulsoximetri, elektrokardiogram, automatisk ikke-invasivt arterielt blodtryk og bispektralt indeks (BIS).
Før indsættelsen af det manometriske kateter blev der indsat en intravenøs kanyle.
Det manometriske kateter blev anbragt gennem næsen, indtil trykket fra den nedre esophageal sphincter til maven kunne registreres.
Efter at have bekræftet kateterets position blev kateteret tapet til næsen.
|
1,5 mg/kg blev givet intravenøst
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tryk af nedre esophageal sphincter
Tidsramme: 15 minutter
|
På isokonturplottene kan esophageal sphincter lokaliseres som bratte overgange i trykmønsteret (fig. 2).
Den proksimale kant af LES blev defineret ved pludselig overgang til det intra-esophageale tryk, og den distale kant blev defineret ved pludselig overgang til IGP.
Trykket af LES målt under slutudløb blev defineret som trykket af intrinsic sphincter for at undgå påvirkningen fra den landlige komponent af LES.
Den landlige komponent af LES blev defineret som det højeste trykpunkt ved det esophagogastriske kryds under inspiration.
|
15 minutter
|
|
intragastrisk tryk
Tidsramme: 15 minutter
|
IGP blev målt 2 cm under den crurale diaphragmatiske komponent af LES
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Neuromuskulære midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Neuromuskulære depolariserende midler
- Propofol
- Succinylcholin
Andre undersøgelses-id-numre
- the Effect of Succinylcholine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .