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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05556408
석시닐콜린이 장벽 압력에 미치는 영향에 대한 고해상도 고체 압력계
2022년 9월 23일 업데이트: Yanting Cao, China-Japan Friendship Hospital
하부 식도 괄약근(LES)은 역류와 흡인을 방지하는 데 중요한 역할을 합니다.
LES의 압력은 부분적으로 횡경막의 크럴 부분에서 파생된 줄무늬 근육에서 비롯됩니다.
마취 유도 중 식도위 접합부에 대한 석시닐콜린의 효과는 명확하지 않습니다.
우리는 식도위 접합부의 장벽 압력(BrP)에 대한 석시닐콜린의 효과에 대한 전향적 중재 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
14명의 환자가 연구에 참여했습니다. 마취유도는 propofol과 succinylcholine을 사용하였다. LES 압력과 위내압(IGP)의 변화를 모니터링하기 위해 고해상도 고체압력계(HRM)를 사용했습니다. 프로포폴 투여는 호기말과 흡기 동안 LES 압력을 상당히 증가시킬 수 있습니다. 석시닐콜린의 적용은 호기 말기 LES 압력에 영향을 미치지 않았지만 흡기 동안 LES 압력을 상당히 감소시켰다. 프로포폴은 BrP에 영향을 미치지 않았습니다. succinylcholine 적용 후, BrP는 들숨 동안 크게 감소했습니다.
프로포폴은 LES 압력을 상당히 증가시켰습니다. Succinylcholine은 흡기 중 LES와 BrP의 압력을 상당히 감소시켰습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
제외기준 : 미국마취과학회 분류체계(ASA) II로 분류된 환자를 포함하였다. 당뇨병, 인두 및 소화기 질환의 병력이 있는 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준: 현재 임신 중이거나 수유 중, 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상. 모든 환자는 일상적인 임상 절차에 따라 수술 전 준비를 받았고 수술 전 약물을 투여하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 고해상도 솔리드 스테이트 마노메트리
카테터 삽입 전에 환자는 산소 포화도 측정, 심전도, 자동 비침습적 동맥 혈압 및 BIS(bispectral index)로 모니터링되었습니다.
마노메트릭 카테터를 삽입하기 전에 정맥 캐뉼라를 삽입했습니다.
하부 식도 괄약근에서 위까지의 압력을 기록할 수 있을 때까지 마노메트릭 카테터를 코를 통해 삽입했습니다.
카테터의 위치를 확인한 후 카테터를 코에 테이프로 고정하였다.
|
1.5mg/kg을 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 식도 괄약근의 압력
기간: 15 분
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Isocontour 플롯에서 식도 괄약근은 압력 패턴에서 급격한 전환으로 위치할 수 있습니다(그림 2).
LES의 proximal edge는 intra-esophageal pressure로의 급격한 transition으로 정의하였고, distal edge는 IGP로의 급격한 transition으로 정의하였다.
말기 호기 동안 측정된 LES의 압력은 LES의 농촌 요소로부터의 영향을 피하기 위해 내재 괄약근의 압력으로 정의되었습니다.
LES의 농촌 구성 요소는 흡기 중 식도위 접합부에서 가장 높은 압력 지점으로 정의되었습니다.
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15 분
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위내압
기간: 15 분
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IGP는 LES의 crural 횡격막 구성 요소 아래 2cm에서 측정되었습니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- the Effect of Succinylcholine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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