Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Manométrie à l'état solide à haute résolution de l'effet de la succinylcholine sur la pression de barrière

23 septembre 2022 mis à jour par: Yanting Cao, China-Japan Friendship Hospital
Le sphincter inférieur de l'œsophage (LES) joue un rôle clé dans la prévention de la régurgitation et de l'aspiration. La pression du SOI provient en partie des muscles striés issus de la partie crurale du diaphragme. L'effet de la succinylcholine sur la jonction œsogastrique pendant l'induction de l'anesthésie n'est pas clair. Nous avons mené une étude interventionnelle prospective sur l'effet de la succinylcholine sur la barrière de pression (BrP) de la jonction œsogastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

14 patients ont participé à l'étude. Le propofol et la succinylcholine ont été utilisés pour l'induction de l'anesthésie. Une manométrie à l'état solide (HRM) à haute résolution a été utilisée pour surveiller les changements de la pression LES et de la pression intragastrique (IGP). L'administration de propofol pourrait augmenter considérablement la pression LES en fin d'expiration et pendant l'inspiration. L'application de succinylcholine n'a eu aucun effet sur la pression LES pendant la fin de l'expiration, mais a considérablement réduit la pression LES pendant l'inspiration. Le propofol n'a eu aucun effet sur la BrP. Après l'application de succinylcholine, BrP a diminué de manière significative pendant l'inspiration.

Le propofol a augmenté de manière significative la pression LES. La succinylcholine a considérablement réduit la pression des LES et de la BrP pendant l'inspiration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'exclusion : les patients classés dans le système de classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) II ont été inclus. Les patients étaient inclus dans l'étude s'ils avaient des antécédents de diabète, de pharynx et de maladies digestives.

Critères d'exclusion:actuellement enceinte ou allaitante, un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2. Tous les patients ont subi une préparation préopératoire selon la routine clinique et n'ont pas donné de médicaments préopératoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Manométrie à semi-conducteurs haute résolution
Avant le cathétérisme, les patients ont été surveillés par oxymétrie de pouls, électrocardiogramme, pression artérielle automatique non invasive et indice bispectral (BIS). Avant l'insertion du cathéter manométrique, une canule intraveineuse a été insérée. Le cathéter manométrique a été placé dans le nez jusqu'à ce que la pression du sphincter inférieur de l'œsophage à l'estomac puisse être enregistrée. Après confirmation de la position du cathéter, le cathéter a été scotché au nez.
1,5 mg/kg a été administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression du sphincter inférieur de l'œsophage
Délai: 15 minutes
Sur les tracés isocontours, le sphincter œsophagien peut être localisé comme des transitions abruptes dans le schéma de pression (Fig. 2). Le bord proximal du LES a été défini par une transition brutale vers la pression intra-œsophagienne, et le bord distal a été défini par une transition soudaine vers l'IGP. La pression du LES mesurée en fin d'expiration a été définie comme la pression du sphincter intrinsèque pour éviter l'influence de la composante rurale du LES. La composante rurale du LES a été définie comme le point de pression le plus élevé à la jonction œsogastrique pendant l'inspiration.
15 minutes
pression intragastrique
Délai: 15 minutes
L'IGP a été mesuré à 2 cm sous la composante diaphragmatique crurale du LES
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Première publication (Réel)

27 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner