- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05556408
Manométrie à l'état solide à haute résolution de l'effet de la succinylcholine sur la pression de barrière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
14 patients ont participé à l'étude. Le propofol et la succinylcholine ont été utilisés pour l'induction de l'anesthésie. Une manométrie à l'état solide (HRM) à haute résolution a été utilisée pour surveiller les changements de la pression LES et de la pression intragastrique (IGP). L'administration de propofol pourrait augmenter considérablement la pression LES en fin d'expiration et pendant l'inspiration. L'application de succinylcholine n'a eu aucun effet sur la pression LES pendant la fin de l'expiration, mais a considérablement réduit la pression LES pendant l'inspiration. Le propofol n'a eu aucun effet sur la BrP. Après l'application de succinylcholine, BrP a diminué de manière significative pendant l'inspiration.
Le propofol a augmenté de manière significative la pression LES. La succinylcholine a considérablement réduit la pression des LES et de la BrP pendant l'inspiration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'exclusion : les patients classés dans le système de classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) II ont été inclus. Les patients étaient inclus dans l'étude s'ils avaient des antécédents de diabète, de pharynx et de maladies digestives.
Critères d'exclusion:actuellement enceinte ou allaitante, un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2. Tous les patients ont subi une préparation préopératoire selon la routine clinique et n'ont pas donné de médicaments préopératoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Manométrie à semi-conducteurs haute résolution
Avant le cathétérisme, les patients ont été surveillés par oxymétrie de pouls, électrocardiogramme, pression artérielle automatique non invasive et indice bispectral (BIS).
Avant l'insertion du cathéter manométrique, une canule intraveineuse a été insérée.
Le cathéter manométrique a été placé dans le nez jusqu'à ce que la pression du sphincter inférieur de l'œsophage à l'estomac puisse être enregistrée.
Après confirmation de la position du cathéter, le cathéter a été scotché au nez.
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1,5 mg/kg a été administré par voie intraveineuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression du sphincter inférieur de l'œsophage
Délai: 15 minutes
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Sur les tracés isocontours, le sphincter œsophagien peut être localisé comme des transitions abruptes dans le schéma de pression (Fig. 2).
Le bord proximal du LES a été défini par une transition brutale vers la pression intra-œsophagienne, et le bord distal a été défini par une transition soudaine vers l'IGP.
La pression du LES mesurée en fin d'expiration a été définie comme la pression du sphincter intrinsèque pour éviter l'influence de la composante rurale du LES.
La composante rurale du LES a été définie comme le point de pression le plus élevé à la jonction œsogastrique pendant l'inspiration.
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15 minutes
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pression intragastrique
Délai: 15 minutes
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L'IGP a été mesuré à 2 cm sous la composante diaphragmatique crurale du LES
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Agents neuromusculaires
- Agents bloquants neuromusculaires
- Agents dépolarisants neuromusculaires
- Propofol
- Succinylcholine
Autres numéros d'identification d'étude
- the Effect of Succinylcholine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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