- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05556408
Manometría de estado sólido de alta resolución del efecto de la succinilcolina en la presión de barrera
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
14 pacientes participaron en el estudio. Propofol y succinilcolina se utilizaron para la inducción de la anestesia. Se utilizó manometría de estado sólido (HRM) de alta resolución para monitorear los cambios de la presión del EEI y la presión intragástrica (IGP). La administración de propofol podría aumentar significativamente la presión del EEI al final de la espiración y durante la inspiración. La aplicación de succinilcolina no tuvo efecto sobre la presión del EEI durante la espiración final, pero redujo significativamente la presión del EEI durante la inspiración. El propofol no tuvo efecto sobre la BrP. Después de la aplicación de succinilcolina, la BrP disminuyó significativamente durante la inspiración.
El propofol aumentó significativamente la presión del EEI. La succinilcolina redujo significativamente la presión de LES y BrP durante la inspiración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de exclusión: se incluyeron pacientes clasificados en el sistema de clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II. Los pacientes se incluyeron en el estudio si tenían antecedentes de diabetes, faringe y enfermedades digestivas.
Criterios de exclusión: actualmente embarazada o amamantando, un índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2. Todos los pacientes se sometieron a preparación preoperatoria de acuerdo con la rutina clínica y no administraron medicamentos preoperatorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Manometría de estado sólido de alta resolución
Antes del cateterismo, los pacientes fueron monitoreados por oximetría de pulso, electrocardiograma, presión arterial automática no invasiva e índice biespectral (BIS).
Antes de la inserción del catéter manométrico se insertó una cánula intravenosa.
El catéter manométrico se colocó a través de la nariz hasta que se pudo registrar la presión del esfínter esofágico inferior al estómago.
Después de confirmar la posición del catéter, se pegó el catéter a la nariz.
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Se administraron 1,5 mg/kg por vía intravenosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión del esfínter esofágico inferior
Periodo de tiempo: 15 minutos
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En los gráficos de isocontorno, el esfínter esofágico se puede ubicar como transiciones abruptas en el patrón de presión (Fig. 2).
El borde proximal del EEI se definió por la transición súbita a la presión intraesofágica, y el borde distal se definió por la transición súbita al IGP.
La presión del EEI medida durante la espiración final se definió como la presión del esfínter intrínseco para evitar la influencia del componente rural del EEI.
El componente rural del EEI se definió como el punto de mayor presión en la unión esofagogástrica durante la inspiración.
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15 minutos
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presión intragástrica
Periodo de tiempo: 15 minutos
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IGP se midió a 2 cm por debajo del componente diafragmático crural del LES
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Agentes neuromusculares
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Agentes despolarizantes neuromusculares
- Propofol
- Succinilcolina
Otros números de identificación del estudio
- the Effect of Succinylcholine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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