Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manometría de estado sólido de alta resolución del efecto de la succinilcolina en la presión de barrera

23 de septiembre de 2022 actualizado por: Yanting Cao, China-Japan Friendship Hospital
El esfínter esofágico inferior (LES) juega un papel clave en la prevención de la regurgitación y la aspiración. La presión del EEI proviene en parte de los músculos estriados derivados de la porción crural del diafragma. El efecto de la succinilcolina sobre la unión esofagogástrica durante la inducción de la anestesia no está claro. Realizamos un estudio de intervención prospectivo sobre el efecto de la succinilcolina en la presión de barrera (BrP) de la unión esofagogástrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

14 pacientes participaron en el estudio. Propofol y succinilcolina se utilizaron para la inducción de la anestesia. Se utilizó manometría de estado sólido (HRM) de alta resolución para monitorear los cambios de la presión del EEI y la presión intragástrica (IGP). La administración de propofol podría aumentar significativamente la presión del EEI al final de la espiración y durante la inspiración. La aplicación de succinilcolina no tuvo efecto sobre la presión del EEI durante la espiración final, pero redujo significativamente la presión del EEI durante la inspiración. El propofol no tuvo efecto sobre la BrP. Después de la aplicación de succinilcolina, la BrP disminuyó significativamente durante la inspiración.

El propofol aumentó significativamente la presión del EEI. La succinilcolina redujo significativamente la presión de LES y BrP durante la inspiración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de exclusión: se incluyeron pacientes clasificados en el sistema de clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II. Los pacientes se incluyeron en el estudio si tenían antecedentes de diabetes, faringe y enfermedades digestivas.

Criterios de exclusión: actualmente embarazada o amamantando, un índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2. Todos los pacientes se sometieron a preparación preoperatoria de acuerdo con la rutina clínica y no administraron medicamentos preoperatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Manometría de estado sólido de alta resolución
Antes del cateterismo, los pacientes fueron monitoreados por oximetría de pulso, electrocardiograma, presión arterial automática no invasiva e índice biespectral (BIS). Antes de la inserción del catéter manométrico se insertó una cánula intravenosa. El catéter manométrico se colocó a través de la nariz hasta que se pudo registrar la presión del esfínter esofágico inferior al estómago. Después de confirmar la posición del catéter, se pegó el catéter a la nariz.
Se administraron 1,5 mg/kg por vía intravenosa.
Otros nombres:
  • propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión del esfínter esofágico inferior
Periodo de tiempo: 15 minutos
En los gráficos de isocontorno, el esfínter esofágico se puede ubicar como transiciones abruptas en el patrón de presión (Fig. 2). El borde proximal del EEI se definió por la transición súbita a la presión intraesofágica, y el borde distal se definió por la transición súbita al IGP. La presión del EEI medida durante la espiración final se definió como la presión del esfínter intrínseco para evitar la influencia del componente rural del EEI. El componente rural del EEI se definió como el punto de mayor presión en la unión esofagogástrica durante la inspiración.
15 minutos
presión intragástrica
Periodo de tiempo: 15 minutos
IGP se midió a 2 cm por debajo del componente diafragmático crural del LES
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir