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Manometria de estado sólido de alta resolução do efeito da succinilcolina na pressão de barreira

23 de setembro de 2022 atualizado por: Yanting Cao, China-Japan Friendship Hospital
O esfíncter esofágico inferior (LES) desempenha um papel fundamental na prevenção de regurgitação e aspiração. A pressão do EEI vem em parte dos músculos estriados derivados da porção crural do diafragma. O efeito da succinilcolina na junção esofagogástrica durante a indução da anestesia não é claro. Conduzimos um estudo intervencional prospectivo sobre o efeito da succinilcolina na pressão de barreira (BrP) da junção esofagogástrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

14 pacientes participaram do estudo. Propofol e succinilcolina foram usados ​​para indução anestésica. A manometria de estado sólido (HRM) de alta resolução foi usada para monitorar as alterações da pressão do EEI e da pressão intragástrica (IGP). A administração de propofol pode aumentar significativamente a pressão do EEI durante a expiração final e durante a inspiração. A aplicação de succinilcolina não teve efeito sobre a pressão do EEI durante a expiração final, mas reduziu significativamente a pressão do EEI durante a inspiração. Propofol não teve efeito sobre BrP. Após a aplicação de succinilcolina, a Br diminuiu significativamente durante a inspiração.

O propofol aumentou significativamente a pressão do EEI. A succinilcolina reduziu significativamente a pressão do EEI e BrP durante a inspiração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de exclusão: foram incluídos pacientes que se enquadravam no sistema de classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) II. Os pacientes foram incluídos no estudo se tivessem história de diabetes, faringe e doenças digestivas.

Critérios de exclusão: grávida ou a amamentar, índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2. Todos os pacientes realizaram preparo pré-operatório de acordo com a rotina clínica e não administraram medicamentos pré-operatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Manometria de estado sólido de alta resolução
Antes do cateterismo, os pacientes foram monitorados por oximetria de pulso, eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva automática e índice bispectral (BIS). Antes da inserção do cateter manométrico foi inserida uma cânula intravenosa. O cateter manométrico foi colocado pelo nariz até que a pressão do esfíncter esofágico inferior ao estômago pudesse ser registrada. Depois de confirmar a posição do cateter, o cateter foi fixado ao nariz.
1,5 mg/kg foi administrado por via intravenosa
Outros nomes:
  • propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão do esfíncter inferior do esôfago
Prazo: 15 minutos
Nos gráficos de isocontorno, o esfíncter esofágico pode ser localizado como transições abruptas no padrão de pressão (Fig. 2). A borda proximal do EIE foi definida pela transição brusca para a pressão intra-esofágica, e a borda distal foi definida pela transição repentina para o IGP. A pressão do EIE medida durante a expiração final foi definida como a pressão do esfíncter intrínseco para evitar a influência do componente rural do EIE. O componente rural do EEI foi definido como o ponto de maior pressão na junção esofagogástrica durante a inspiração.
15 minutos
pressão intragástrica
Prazo: 15 minutos
O IGP foi medido a 2 cm abaixo do componente diafragmático crural do EEI
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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