- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05556408
Manometria de estado sólido de alta resolução do efeito da succinilcolina na pressão de barreira
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
14 pacientes participaram do estudo. Propofol e succinilcolina foram usados para indução anestésica. A manometria de estado sólido (HRM) de alta resolução foi usada para monitorar as alterações da pressão do EEI e da pressão intragástrica (IGP). A administração de propofol pode aumentar significativamente a pressão do EEI durante a expiração final e durante a inspiração. A aplicação de succinilcolina não teve efeito sobre a pressão do EEI durante a expiração final, mas reduziu significativamente a pressão do EEI durante a inspiração. Propofol não teve efeito sobre BrP. Após a aplicação de succinilcolina, a Br diminuiu significativamente durante a inspiração.
O propofol aumentou significativamente a pressão do EEI. A succinilcolina reduziu significativamente a pressão do EEI e BrP durante a inspiração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de exclusão: foram incluídos pacientes que se enquadravam no sistema de classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) II. Os pacientes foram incluídos no estudo se tivessem história de diabetes, faringe e doenças digestivas.
Critérios de exclusão: grávida ou a amamentar, índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2. Todos os pacientes realizaram preparo pré-operatório de acordo com a rotina clínica e não administraram medicamentos pré-operatórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Manometria de estado sólido de alta resolução
Antes do cateterismo, os pacientes foram monitorados por oximetria de pulso, eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva automática e índice bispectral (BIS).
Antes da inserção do cateter manométrico foi inserida uma cânula intravenosa.
O cateter manométrico foi colocado pelo nariz até que a pressão do esfíncter esofágico inferior ao estômago pudesse ser registrada.
Depois de confirmar a posição do cateter, o cateter foi fixado ao nariz.
|
1,5 mg/kg foi administrado por via intravenosa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão do esfíncter inferior do esôfago
Prazo: 15 minutos
|
Nos gráficos de isocontorno, o esfíncter esofágico pode ser localizado como transições abruptas no padrão de pressão (Fig. 2).
A borda proximal do EIE foi definida pela transição brusca para a pressão intra-esofágica, e a borda distal foi definida pela transição repentina para o IGP.
A pressão do EIE medida durante a expiração final foi definida como a pressão do esfíncter intrínseco para evitar a influência do componente rural do EIE.
O componente rural do EEI foi definido como o ponto de maior pressão na junção esofagogástrica durante a inspiração.
|
15 minutos
|
pressão intragástrica
Prazo: 15 minutos
|
O IGP foi medido a 2 cm abaixo do componente diafragmático crural do EEI
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Agentes Despolarizantes Neuromusculares
- Propofol
- Succinilcolina
Outros números de identificação do estudo
- the Effect of Succinylcholine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .