Manometria allo stato solido ad alta risoluzione dell'effetto della succinilcolina sulla pressione della barriera
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
14 pazienti hanno partecipato allo studio. Propofol e succinilcolina sono stati utilizzati per l'induzione dell'anestesia. La manometria allo stato solido (HRM) ad alta risoluzione è stata utilizzata per monitorare i cambiamenti della pressione del LES e della pressione intragastrica (IGP). La somministrazione di propofol potrebbe aumentare significativamente la pressione del LES durante la fine dell'espirazione e durante l'inspirazione. L'applicazione di succinilcolina non ha avuto alcun effetto sulla pressione del LES durante l'espirazione finale, ma ha ridotto significativamente la pressione del LES durante l'inspirazione. Propofol non ha avuto effetto su BrP. Dopo l'applicazione di succinilcolina, la BrP è diminuita significativamente durante l'inspirazione.
Il propofol ha aumentato significativamente la pressione del LES. La succinilcolina ha ridotto significativamente la pressione di LES e BrP durante l'inspirazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di esclusione: sono stati inclusi i pazienti classificati come sistema di classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) II. I pazienti sono stati inclusi nello studio se avevano una storia di diabete, faringe e malattie digestive.
Criteri di esclusione: attualmente in stato di gravidanza o allattamento, un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a preparazione preoperatoria secondo la routine clinica e non hanno somministrato farmaci preoperatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Manometria a stato solido ad alta risoluzione
Prima del cateterismo, i pazienti sono stati monitorati mediante pulsossimetria, elettrocardiogramma, pressione arteriosa automatica non invasiva e indice bispettrale (BIS).
Prima dell'inserimento del catetere manometrico è stata inserita una cannula endovenosa.
Il catetere manometrico è stato posizionato attraverso il naso fino a quando non è stato possibile registrare la pressione dallo sfintere esofageo inferiore allo stomaco.
Dopo aver confermato la posizione del catetere, il catetere è stato fissato al naso.
|
1,5 mg/kg è stato somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione dello sfintere esofageo inferiore
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Sui grafici isocontour, lo sfintere esofageo può essere localizzato come brusche transizioni nel modello di pressione (Fig. 2).
Il bordo prossimale del LES è stato definito dalla transizione improvvisa alla pressione intraesofagea e il bordo distale è stato definito dalla transizione improvvisa all'IGP.
La pressione del LES misurata durante l'espirazione finale è stata definita come la pressione dello sfintere intrinseco per evitare l'influenza della componente rurale del LES.
La componente rurale del LES è stata definita come il punto di pressione più elevato alla giunzione esofagogastrica durante l'inspirazione.
|
15 minuti
|
|
pressione intragastrica
Lasso di tempo: 15 minuti
|
L'IGP è stata misurata a 2 cm al di sotto della componente diaframmatica crurale del LES
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Ipnotici e sedativi
- Agenti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Agenti depolarizzanti neuromuscolari
- Propofol
- Succinilcolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- the Effect of Succinylcholine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .