- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05556408
Korkean resoluution solid-state manometria sukkinyylikoliinin vaikutuksesta estepaineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 14 potilasta. Anestesian induktioon käytettiin propofolia ja sukkinyylikoliinia. Korkean resoluution solid-state manometriaa (HRM) käytettiin seuraamaan LES-paineen ja mahansisäisen paineen (IGP) muutoksia. Propofolin antaminen saattoi lisätä merkittävästi LES-painetta uloshengityksen ja sisäänhengityksen aikana. Sukkinyylikoliinin käytöllä ei ollut vaikutusta LES-paineeseen loppuhengityksen aikana, mutta se vähensi merkittävästi LES-painetta sisäänhengityksen aikana. Propofolilla ei ollut vaikutusta BrP:hen. Sukkinyylikoliinin levittämisen jälkeen BrP väheni merkittävästi sisäänhengityksen aikana.
Propofoli lisäsi merkittävästi LES-painetta. Sukkinyylikoliini alensi merkittävästi LES:n ja BrP:n painetta sisäänhengityksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit: mukaan otettiin potilaat, jotka luokiteltiin American Society of Anesthesiologists -luokitusjärjestelmään (ASA) II. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos heillä oli aiemmin ollut diabetesta, nielun tai ruoansulatuskanavan sairauksia.
Poissulkemiskriteerit: tällä hetkellä raskaana tai imettävä, painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m2. Kaikille potilaille tehtiin preoperatiivinen valmistelu kliinisen rutiinin mukaisesti eivätkä he antaneet preoperatiivisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Korkean resoluution puolijohdemanometria
Ennen katetrointia potilaita seurattiin pulssioksimetrialla, elektrokardiogrammilla, automaattisella noninvasiivisella valtimoverenpaineella ja bispektrisellä indeksillä (BIS).
Ennen manometrisen katetrin asettamista asetettiin suonensisäinen kanyyli.
Manometrinen katetri asetettiin nenän läpi, kunnes paine ruokatorven alemmasta sulkijalihaksesta mahalaukkuun voitiin rekisteröidä.
Katetrin asennon vahvistamisen jälkeen katetri teipattiin nenään.
|
1,5 mg/kg annettiin suonensisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ruokatorven alemman sulkijalihaksen paine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Isokontour-käyrillä ruokatorven sulkijalihas voi sijaita painekuvion äkillisinä siirtymänä (kuva 2).
LES:n proksimaalisen reunan määritti äkillinen siirtyminen ruokatorven sisäiseen paineeseen ja distaalinen reuna äkillinen siirtymä IGP:hen.
Uloshengityksen aikana mitattu LES:n paine määriteltiin sisäisen sulkijalihaksen paineeksi LES:n maaseutukomponentin vaikutuksen välttämiseksi.
LES:n maaseutukomponentti määriteltiin korkeimmaksi painepisteeksi esophagogastrisessa risteyksessä sisäänhengityksen aikana.
|
15 minuuttia
|
mahansisäinen paine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
IGP mitattiin 2 cm LES:n pyöreän diafragmakomponentin alapuolelta
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Neuromuskulaariset depolarisoivat aineet
- Propofol
- Sukkinyylikoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- the Effect of Succinylcholine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .