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Hochauflösende Festkörpermanometrie der Wirkung von Succinylcholin auf den Sperrdruck

23. September 2022 aktualisiert von: Yanting Cao, China-Japan Friendship Hospital
Der untere Ösophagussphinkter (LES) spielt eine Schlüsselrolle bei der Verhinderung von Regurgitation und Aspiration. Der Druck des LES kommt teilweise von quergestreiften Muskeln, die vom cruralen Teil des Zwerchfells stammen. Die Wirkung von Succinylcholin auf den ösophagogastrischen Übergang während der Narkoseeinleitung ist nicht klar. Wir führten eine prospektive interventionelle Studie über die Wirkung von Succinylcholin auf den Barrieredruck (BrP) des ösophagogastrischen Übergangs durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

14 Patienten nahmen an der Studie teil. Zur Narkoseeinleitung wurden Propofol und Succinylcholin verwendet. Hochauflösende Solid-State-Manometrie (HRM) wurde verwendet, um die Änderungen des LES-Drucks und des intragastrischen Drucks (IGP) zu überwachen. Die Verabreichung von Propofol konnte den LES-Druck während der Endexspiration und während der Inspiration signifikant erhöhen. Die Anwendung von Succinylcholin hatte keine Auswirkung auf den LES-Druck während der Endexspiration, reduzierte jedoch signifikant den LES-Druck während der Inspiration. Propofol hatte keine Wirkung auf BrP. Nach Applikation von Succinylcholin nahm BrP während der Inspiration signifikant ab.

Propofol erhöhte signifikant den LES-Druck. Succinylcholin reduzierte signifikant den Druck von LES und BrP während der Inspiration.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien: Patienten, die in das Klassifikationssystem der American Society of Anesthesiologists (ASA) II eingestuft wurden, wurden eingeschlossen. Patienten wurden in die Studie aufgenommen, wenn sie an Diabetes, Rachen- und Verdauungserkrankungen litten.

Ausschlusskriterien: derzeit schwanger oder stillend, ein Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg/m2. Alle Patienten wurden gemäß klinischer Routine präoperativ vorbereitet und erhielten keine präoperativen Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hochauflösende Festkörpermanometrie
Vor der Katheterisierung wurden die Patienten durch Pulsoximetrie, Elektrokardiogramm, automatischen nichtinvasiven arteriellen Blutdruck und bispektralen Index (BIS) überwacht. Vor dem Einführen des manometrischen Katheters wurde eine intravenöse Kanüle eingeführt. Der manometrische Katheter wurde durch die Nase platziert, bis der Druck vom unteren Ösophagussphinkter zum Magen aufgezeichnet werden konnte. Nach Bestätigung der Position des Katheters wurde der Katheter an die Nase geklebt.
Arzneimittel: Succinylcholin
1,5 mg/kg wurden intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Propofol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck des unteren Ösophagussphinkters
Zeitfenster: 15 Minuten
Auf den Isokonturdiagrammen kann der Ösophagussphinkter als abrupte Übergänge im Druckverlauf lokalisiert werden (Abb. 2). Der proximale Rand des LES wurde durch einen plötzlichen Übergang zum intraösophagealen Druck definiert, und der distale Rand wurde durch einen plötzlichen Übergang zum IGP definiert. Der während der Endexspiration gemessene Druck des LES wurde als der Druck des intrinsischen Schließmuskels definiert, um den Einfluss der ländlichen Komponente des LES zu vermeiden. Die ländliche Komponente des LES wurde als der höchste Druckpunkt am ösophagogastrischen Übergang während der Inspiration definiert.
15 Minuten
Druck des intragastrischen
Zeitfenster: 15 Minuten
IGP wurde 2 cm unterhalb der kruralen Zwerchfellkomponente des LES gemessen
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • the Effect of Succinylcholine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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