Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-Resolution Solid-State Manometry van het effect van succinylcholine op barrièredruk

23 september 2022 bijgewerkt door: Yanting Cao, China-Japan Friendship Hospital
De onderste slokdarmsfincter (LES) speelt een sleutelrol bij het voorkomen van regurgitatie en aspiratie. De druk van LES komt gedeeltelijk van dwarsgestreepte spieren die zijn afgeleid van het crurale deel van het middenrif. Het effect van succinylcholine op de slokdarm-maagovergang tijdens anesthesie-inductie is niet duidelijk. We hebben een prospectieve interventionele studie uitgevoerd naar het effect van succinylcholine op de barrièredruk (BrP) van de slokdarm-maagovergang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan het onderzoek namen 14 patiënten deel. Propofol en succinylcholine werden gebruikt voor anesthesie-inductie. Hoge-resolutie solid-state manometrie (HRM) werd gebruikt om de veranderingen van de LES-druk en de intragastrische druk (IGP) te volgen. Toediening van propofol kon de LES-druk tijdens de einduitademing en tijdens de inspiratie aanzienlijk verhogen. De toepassing van succinylcholine had geen effect op de LES-druk tijdens de einduitademing, maar verminderde de LES-druk tijdens de inspiratie significant. Propofol had geen effect op BRP. Na toediening van succinylcholine nam de Brp significant af tijdens inspiratie.

Propofol verhoogde de LES-druk aanzienlijk. Succinylcholine verlaagde significant de druk van LES en Brp tijdens inspiratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Uitsluitingscriteria: patiënten die geclassificeerd waren als classificatiesysteem van de American Society of Anesthesiologists (ASA) II werden opgenomen. Patiënten werden in de studie opgenomen als ze een voorgeschiedenis hadden van diabetes, keelholte en spijsverteringsaandoeningen.

Uitsluitingscriteria: momenteel zwanger of borstvoeding, een body mass index (BMI) van meer dan 30 kg/m2. Alle patiënten ondergingen preoperatieve voorbereiding volgens de klinische routine en gaven geen preoperatieve medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hoge resolutie solid-state manometrie
Vóór katheterisatie werden de patiënten gecontroleerd door middel van pulsoximetrie, elektrocardiogram, automatische niet-invasieve arteriële bloeddruk en bispectrale index (BIS). Voor het inbrengen van de manometrische katheter werd een intraveneuze canule ingebracht. De manometrische katheter werd door de neus geplaatst totdat de druk van de onderste slokdarmsfincter naar de maag kon worden geregistreerd. Nadat de positie van de katheter was bevestigd, werd de katheter op de neus geplakt.
Geneesmiddel: Succinylcholine
1,5 mg/kg werd intraveneus toegediend
Andere namen:
  • propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
druk van de onderste slokdarmsfincter
Tijdsspanne: 15 minuten
Op de isocontourplots kan de slokdarmsfincter worden gelokaliseerd als abrupte overgangen in het drukpatroon (fig. 2). De proximale rand van de LES werd gedefinieerd door een plotselinge overgang naar de intra-oesofageale druk en de distale rand werd gedefinieerd door een plotselinge overgang naar de IGP. De druk van de LES gemeten tijdens de einduitademing werd gedefinieerd als de druk van de intrinsieke sfincter om de invloed van de landelijke component van de LES te vermijden. De landelijke component van de LES werd gedefinieerd als het hoogste drukpunt op de slokdarm-maagovergang tijdens inspiratie.
15 minuten
druk van intragastric
Tijdsspanne: 15 minuten
IGP werd gemeten op 2 cm onder de crurale diafragmatische component van de LES
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • the Effect of Succinylcholine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren