- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05556408
Твердотельная манометрия высокого разрешения влияния сукцинилхолина на барьерное давление
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 14 пациентов. Для индукции анестезии использовали пропофол и сукцинилхолин. Твердотельная манометрия высокого разрешения (HRM) использовалась для мониторинга изменений давления НПС и внутрижелудочного давления (ВГД). Введение пропофола могло значительно повысить давление НПС в конце выдоха и во время вдоха. Применение сукцинилхолина не влияло на давление НПС в конце выдоха, но значительно снижало давление НПС во время вдоха. Пропофол не влиял на BrP. После аппликации сукцинилхолина на вдохе значительно снизилось BrP.
Пропофол значительно повышал давление НПС. Сукцинилхолин значительно снижал давление НПС и БрП во время вдоха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии исключения: были включены пациенты, классифицированные по системе классификации Американского общества анестезиологов (ASA) II. Пациенты включались в исследование при наличии в анамнезе сахарного диабета, заболеваний глотки и органов пищеварения.
Критерии исключения: беременность или кормление грудью в настоящее время, индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2. Все пациенты прошли предоперационную подготовку в соответствии с клинической практикой и не получали предоперационных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Твердотельная манометрия высокого разрешения
Перед катетеризацией пациентов контролировали с помощью пульсоксиметрии, электрокардиограммы, автоматического неинвазивного артериального давления и биспектрального индекса (БИС).
Перед введением манометрического катетера вводят внутривенную канюлю.
Манометрический катетер вводили через нос до регистрации давления от нижнего пищеводного сфинктера до желудка.
После подтверждения положения катетера его прикрепляли к носу скотчем.
|
1,5 мг/кг вводили внутривенно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление нижнего пищеводного сфинктера
Временное ограничение: 15 минут
|
На изоконтурных графиках сфинктер пищевода может располагаться в виде резких переходов в картине давления (рис. 2).
Проксимальный край НПС определялся внезапным переходом на внутрипищеводное давление, а дистальный край - внезапным переходом на ВГП.
Давление НПС, измеренное в конце выдоха, определяли как давление внутреннего сфинктера, чтобы избежать влияния сельского компонента НПС.
Сельская составляющая НПС определялась как точка наивысшего давления в пищеводно-желудочном переходе во время вдоха.
|
15 минут
|
|
внутрижелудочное давление
Временное ограничение: 15 минут
|
IGP измеряли на 2 см ниже голено-диафрагмального компонента НПС.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Нервно-мышечные деполяризующие агенты
- Пропофол
- Сукцинилхолин
Другие идентификационные номера исследования
- the Effect of Succinylcholine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .