Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Твердотельная манометрия высокого разрешения влияния сукцинилхолина на барьерное давление

23 сентября 2022 г. обновлено: Yanting Cao, China-Japan Friendship Hospital
Нижний пищеводный сфинктер (НПС) играет ключевую роль в предотвращении регургитации и аспирации. Давление НПС частично обеспечивается поперечнополосатой мускулатурой, происходящей из голени диафрагмы. Влияние сукцинилхолина на пищеводно-желудочное соединение во время индукции анестезии неясно. Мы провели проспективное интервенционное исследование влияния сукцинилхолина на барьерное давление (БД) пищеводно-желудочного перехода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании приняли участие 14 пациентов. Для индукции анестезии использовали пропофол и сукцинилхолин. Твердотельная манометрия высокого разрешения (HRM) использовалась для мониторинга изменений давления НПС и внутрижелудочного давления (ВГД). Введение пропофола могло значительно повысить давление НПС в конце выдоха и во время вдоха. Применение сукцинилхолина не влияло на давление НПС в конце выдоха, но значительно снижало давление НПС во время вдоха. Пропофол не влиял на BrP. После аппликации сукцинилхолина на вдохе значительно снизилось BrP.

Пропофол значительно повышал давление НПС. Сукцинилхолин значительно снижал давление НПС и БрП во время вдоха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии исключения: были включены пациенты, классифицированные по системе классификации Американского общества анестезиологов (ASA) II. Пациенты включались в исследование при наличии в анамнезе сахарного диабета, заболеваний глотки и органов пищеварения.

Критерии исключения: беременность или кормление грудью в настоящее время, индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2. Все пациенты прошли предоперационную подготовку в соответствии с клинической практикой и не получали предоперационных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Твердотельная манометрия высокого разрешения
Перед катетеризацией пациентов контролировали с помощью пульсоксиметрии, электрокардиограммы, автоматического неинвазивного артериального давления и биспектрального индекса (БИС). Перед введением манометрического катетера вводят внутривенную канюлю. Манометрический катетер вводили через нос до регистрации давления от нижнего пищеводного сфинктера до желудка. После подтверждения положения катетера его прикрепляли к носу скотчем.
1,5 мг/кг вводили внутривенно.
Другие имена:
  • пропофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
давление нижнего пищеводного сфинктера
Временное ограничение: 15 минут
На изоконтурных графиках сфинктер пищевода может располагаться в виде резких переходов в картине давления (рис. 2). Проксимальный край НПС определялся внезапным переходом на внутрипищеводное давление, а дистальный край - внезапным переходом на ВГП. Давление НПС, измеренное в конце выдоха, определяли как давление внутреннего сфинктера, чтобы избежать влияния сельского компонента НПС. Сельская составляющая НПС определялась как точка наивысшего давления в пищеводно-желудочном переходе во время вдоха.
15 минут
внутрижелудочное давление
Временное ограничение: 15 минут
IGP измеряли на 2 см ниже голено-диафрагмального компонента НПС.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться