Høyoppløselig faststoffmanometri av effekten av succinylkolin på barrieretrykk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
14 pasienter deltok i studien. Propofol og succinylkolin ble brukt til induksjon av anestesi. Høyoppløselig solid-state manometri (HRM) ble brukt for å overvåke endringene i LES-trykket og det intragastriske trykket (IGP). Administrering av propofol kunne øke LES-trykket betydelig under utånding og under inspirasjon. Påføring av succinylkolin hadde ingen effekt på LES-trykket under sluttekspirasjon, men reduserte LES-trykket betydelig under inspirasjon. Propofol hadde ingen effekt på BrP. Etter påføring av succinylkolin sank BrP betydelig under inspirasjon.
Propofol økte LES-trykket betydelig. Succinylcholin reduserte trykket av LES og BrP betydelig under inspirasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Eksklusjonskriterier: Pasienter som klassifisert som American Society of Anesthesiologists klassifiseringssystem (ASA) II ble inkludert. Pasienter ble inkludert i studien hvis de hadde tidligere hatt diabetes, svelg og fordøyelsessykdommer.
Eksklusjonskriterier: for øyeblikket gravid eller ammer, en kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2. Alle pasientene gjennomgikk preoperativ forberedelse i henhold til klinisk rutine og ga ikke preoperative legemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Høyoppløselig solid-state manometri
Før kateterisering ble pasientene overvåket med pulsoksymetri, elektrokardiogram, automatisk ikke-invasivt arterielt blodtrykk og bispektral indeks (BIS).
Før innføringen av det manometriske kateteret ble det satt inn en intravenøs kanyle.
Det manometriske kateteret ble plassert gjennom nesen inntil trykket fra den nedre esophageal sphincter til magesekken kunne registreres.
Etter å ha bekreftet kateterets plassering, ble kateteret teipet til nesen.
|
1,5 mg/kg ble gitt intravenøst
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykk av nedre esophageal sphincter
Tidsramme: 15 minutter
|
På isokonturplottene kan esophageal sphincter lokaliseres som brå overganger i trykkmønsteret (fig. 2).
Den proksimale kanten av LES ble definert av plutselig overgang til det intraøsofageale trykket, og den distale kanten ble definert av plutselig overgang til IGP.
Trykket til LES målt under sluttekspirasjon ble definert som trykket av indre lukkemuskel for å unngå påvirkning fra den landlige komponenten av LES.
Den landlige komponenten av LES ble definert som det høyeste trykkpunktet ved det esophagogastriske krysset under inspirasjon.
|
15 minutter
|
|
intragastrisk trykk
Tidsramme: 15 minutter
|
IGP ble målt 2 cm under den crural diafragmatiske komponenten av LES
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Nevromuskulære midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Nevromuskulære depolariserende midler
- Propofol
- Succinylkolin
Andre studie-ID-numre
- the Effect of Succinylcholine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .