Manometrie v pevné fázi s vysokým rozlišením účinku sukcinylcholinu na bariérový tlak
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zúčastnilo 14 pacientů. K úvodu do anestezie byly použity propofol a sukcinylcholin. Ke sledování změn tlaku LES a intragastrického tlaku (IGP) byla použita solid-state manometrie s vysokým rozlišením (HRM). Podávání propofolu mohlo významně zvýšit tlak LES během koncového výdechu a během inspirace. Aplikace sukcinylcholinu neměla žádný vliv na tlak LES během koncového výdechu, ale významně snížila tlak LES během inspirace. Propofol neměl žádný vliv na BrP. Po aplikaci sukcinylcholinu se BrP v průběhu inspirace výrazně snížilo.
Propofol významně zvýšil tlak LES. Sukcinylcholin významně snížil tlak LES a BrP během inspirace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria vyloučení: byli zahrnuti pacienti klasifikovaní jako klasifikační systém ASA (American Society of Anesthesiologists) II. Do studie byli zařazeni pacienti, kteří měli v anamnéze diabetes, hltan a zažívací onemocnění.
Kritéria vyloučení: v současné době těhotná nebo kojící, index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg/m2. Všichni pacienti podstoupili předoperační přípravu podle klinické rutiny a nepodávali předoperační léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Solid-State Manometrie s vysokým rozlišením
Před katetrizací byli pacienti sledováni pulzní oxymetrií, elektrokardiogramem, automatickým neinvazivním arteriálním krevním tlakem a bispektrálním indexem (BIS).
Před zavedením manometrického katétru byla zavedena intravenózní kanyla.
Manometrický katétr byl zaveden nosem, dokud nebylo možné zaznamenat tlak z dolního jícnového svěrače do žaludku.
Po potvrzení polohy katétru byl katétr přilepen na nos.
|
Intravenózně bylo podáno 1,5 mg/kg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlak dolního jícnového svěrače
Časové okno: 15 minut
|
Na izokonturových grafech může být jícnový svěrač lokalizován jako prudké přechody v tlakovém obrazci (obr. 2).
Proximální okraj LES byl definován náhlým přechodem do intraezofageálního tlaku a distální okraj byl definován náhlým přechodem do IGP.
Tlak LES měřený během koncového výdechu byl definován jako tlak vnitřního svěrače, aby se zabránilo vlivu venkovské složky LES.
Venkovská složka LES byla definována jako nejvyšší tlakový bod v esofagogastrické junkci během inspirace.
|
15 minut
|
|
intragastrický tlak
Časové okno: 15 minut
|
IGP byl měřen 2 cm pod krurální diafragmatickou komponentou LES
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- the Effect of Succinylcholine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .