胃がんに対する全腹腔鏡下胃幽門部切除術 (TLDG)
2024年9月23日 更新者：Liu Liu
胃がんに対する全腹腔鏡下幽門部胃切除術と腹腔鏡下胃切除術の結果を比較するランダム化比較試験
この研究は、胃がん患者を対象とした全腹腔鏡下胃遠位切除術と腹腔鏡下胃遠位切除術を、短期および長期の転帰の観点から比較するランダム化臨床試験として設計された。
調査の概要
詳細な説明
1 人の患者が登録されると、その患者は実験群 (全腹腔鏡下胃遠位切除術) または対照群 (腹腔鏡下胃遠位切除術) にランダムに分けられます。
彼が手術を受けると、術中のパラメータが記録されることになる。
患者が退院すると、生存のために定期的に追跡調査が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Other (Non U.s.)
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Hefei、Other (Non U.s.)、中国、230001
- Xubing Zhang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳、性別制限なし。
- 原発性胃癌で胃幽門部切除術を予定している。
除外基準:
- 胃全摘術または胃近位切除術を受けた患者。
- 遠隔転移のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全腹腔鏡下胃遠位切除術
このアームの患者は全腹腔鏡下胃幽門部切除術を受けることになります。
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すべての外科手術は腹腔鏡下で完了します
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介入なし：腹腔鏡下胃遠位切除術
このグループの患者は腹腔鏡下胃幽門部切除術を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後滞在
時間枠：手術終了から1週間～1ヶ月程度
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手術が終わってから退院するまでの時間
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手術終了から1週間～1ヶ月程度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：3年
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手術終了後3年目の生存率
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。