全腹腔镜远端胃切除术治疗胃癌 (TLDG)
2024年9月23日 更新者：Liu Liu
比较全腹腔镜远端胃切除术和腹腔镜辅助胃切除术治疗胃癌结果的随机对照试验
本研究被设计为一项随机临床试验，比较完全腹腔镜远端胃切除术和腹腔镜辅助远端胃切除术对胃癌患者的短期和长期结果。
研究概览
详细说明
入组一名患者时，随机分为实验组（全腹腔镜远端胃切除术）或对照组（腹腔镜辅助远端胃切除术）。
当他接受手术时，会记录术中参数。
患者出院后，定期进行常规随访以保证生存。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hefei、Other (Non U.s.)、中国、230001
- Xubing Zhang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-80周岁，性别不限；
- 原发性胃癌并计划进行远端胃切除术；
排除标准：
- 全胃或近端胃切除术的患者；
- 远处转移患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：全腹腔镜远端胃切除术
该组患者将接受完全腹腔镜远端胃切除术
|
所有手术均在腹腔镜下完成
|
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无干预：腹腔镜辅助远端胃切除术
该组患者将接受腹腔镜辅助的远端胃切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院
大体时间：手术结束后约1周至1个月
|
从手术结束到出院的时间
|
手术结束后约1周至1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存
大体时间：3年
|
手术完成后第三年的生存率
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月22日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月23日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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