Gastrectomia distal totalmente laparoscópica para câncer gástrico (TLDG)
23 de setembro de 2024 atualizado por: Liu Liu
Ensaio controlado randomizado comparando os resultados da gastrectomia distal totalmente laparoscópica e da gastrectomia assistida por laparoscopia para câncer gástrico
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado comparando a gastrectomia distal totalmente laparoscópica com gastroectomia distal assistida por laparoscopia para pacientes com câncer gástrico, em termos de resultados de curto e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando um paciente foi incluído, ele será dividido aleatoriamente em grupo experimental (gastrectomia distal totalmente laparoscópica) ou grupo controle (gastrectomia distal assistida por laparoscopia).
Quando ele recebe a cirurgia, os parâmetros intraoperatórios seriam registrados.
quando o paciente recebe alta, o acompanhamento de rotina seria realizado regularmente para a sobrevivência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), China, 230001
- Xubing Zhang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 a 80 anos, sem limitação de gênero;
- câncer gástrico primário e planejado para gastrectomia distal;
Critério de exclusão:
- pacientes com gastrectomia total ou proximal;
- pacientes com metástase à distância.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: gastrectomia distal totalmente laparoscópica
os pacientes neste braço receberão gastrectomia distal totalmente laparoscópica
|
todo o procedimento cirúrgico seria finalizado sob laparoscopia
|
|
Sem intervenção: Gastrectomia distal assistida por laparoscopia
pacientes neste grupo receberão gastrectomia distal assistida por laparoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
permanência pós-operatória
Prazo: cerca de uma semana a um mês após o término da cirurgia
|
o tempo desde o final da cirurgia até a alta
|
cerca de uma semana a um mês após o término da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: 3 anos
|
a taxa de sobrevivência no terceiro ano após o término da cirurgia
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLDG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
existe um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .