Helt laparoskopisk distal gastrectomy för gastrisk cancer (TLDG)
23 september 2024 uppdaterad av: Liu Liu
Randomiserad kontrollerad studie som jämför resultaten av totalt laparoskopisk distal gastrectomy och laparoskopiassisterad gastrectomy for gastrisk cancer
Denna studie utformades som en randomiserad klinisk prövning som jämför den totalt laparoskopiska distala gastrektomin med laparoskopiassisterad distal gastroektomi för patienter med magcancer, i termer av kortsiktiga och långsiktiga resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När en patient registrerades kommer han att delas slumpmässigt in i experimentgrupp (helt laparoskopisk distal gastrectomy) eller kontrollgrupp (laparoskopi-assisterad distal gastrectomy).
När han opereras skulle intraoperativa parametrar registreras.
när patienten skrivs ut skulle rutinuppföljningen göras regelbundet för överlevnaden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), Kina, 230001
- Xubing Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-80 år, ingen könsbegränsning;
- primär gastrisk cancer och hyvlad för distal gastrectomy;
Exklusions kriterier:
- patienter med total eller proximal gastrectomy;
- patienter med fjärrmetastaser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: helt laparoskopisk distal gastrektomi
patienter i denna arm kommer att få helt laparoskopisk distal gastrectomy
|
alla kirurgiska ingrepp skulle avslutas under laparoskopi
|
|
Inget ingripande: laparoskopi-assisterad distal gastrectomy
patienter i denna grupp kommer att få laparoskopi-assisterad distal gastrectomy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ vistelse
Tidsram: cirka en vecka till en månad efter avslutad operation
|
tiden från operationens slut till utskrivningen
|
cirka en vecka till en månad efter avslutad operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 3 år
|
överlevnadsgraden det tredje året efter operationens slut
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Första postat (Faktisk)
27 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2024
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TLDG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns en plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .